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1.填写报告表的基本要求
一份填报较好的ADR/ADE报告内容应包括事件(不良反应)的发生、发展的答题完整过
程,即不良反应表现、动态变化、持续时间、相关治疗和有关的辅助检查结果;要能反
应出事件的时间联系、病程进展、合并用药、既往病史、撤药和再次用药及其他混杂因
素。
填写药品不良反应的表现过程既要简明扼要,又要包括整个反应过程的动态变化,同时
注意使用规范的医学术语。表格中所提供的内容,必须达到足以使评价人对该报告进行
药源性疾病的诊断和鉴别诊断,才是填写合格的报表。
2.报告表需要填写项目为正反两面
报告表可大致分为报
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