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100%脱脂纯棉布或全棉手术巾30cm×25cm×25-28cm,4kg±5%专门B-D测试纸,放入测试包中间先预热B-D测试包水平放于灭菌车的底层架上,靠近柜门与排水口上方空锅134oC,3.5min-4min每日每锅开始灭菌前B-D测试合格后灭菌器方可使用30cm±2cm25cm-28cm25cm±2cm第83页,共94页,星期六,2024年,5月⊙生物监测﹡生物监测的重要性唯一使用微生物对灭菌进行挑战的方法;能监测所有参数,不仅仅关键参数;可以监测蒸汽质量,和微小空气团;能综合反应整个负荷;能反映微小的灭菌失败,大大降低风险;能推导和计算出10-6的无菌水平;生物监测是灭菌保障和风险控制的金标准第84页,共94页,星期六,2024年,5月﹡常规监测要求及方法-国家消毒供应中心行业标准4.4.2.3.1应每周监测一次(压力蒸汽灭菌),监测方法见附录A。A.按照《消毒技术规范-2002》的规定,将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD,或使用一次性标准生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位,并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测,且生物指示剂为同一批号,则只设一次阳性对照即可。第85页,共94页,星期六,2024年,5月⊙生物监测预真空及脉动真空炉标准测试包:●16条41㎝×66㎝全棉手术巾●折叠成23×23×15㎝大小的敷料包。●中间放生物指示剂第86页,共94页,星期六,2024年,5月⊙生物监测下排炉标准测试包:3件平纹长袖手术衣4块小手术巾2块中手术巾1块大毛巾30块小方纱包裹成:25×30×30㎝敷料包中间放生物指示剂第87页,共94页,星期六,2024年,5月⊙生物监测﹡4.4.1.5灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可放行。(通用要求)生物监测结果应记录第88页,共94页,星期六,2024年,5月⊙生物监测﹡植入物紧急情况下提前放行紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物监测包中加用5类化学指示物,5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测结果出来后应及时通报使用部门。第5类化学指示物第89页,共94页,星期六,2024年,5月灭菌质量监测第90页,共94页,星期六,2024年,5月★可追溯要求▲清洗、消毒监测记录资料保存期≥6个月▲灭菌质量监测记录资料存档保留≥3年▲灭菌包外标识:灭菌包名称或代号、包装员姓名或代号、灭菌日期、失效期、灭菌器编号、锅次、消毒员姓名或工号;▲使用者:检查确认包内化学指示物合格后使用,将包外标识留存或记录于手术记录单上。▲生物监测不合格时,通知使用部门停止使用,并召回上次监测合格以来尚未使用的所有物品。同时书面上报相关管理部门,说明召回原因。检查、查找原因→改进→重新生物监测(3次合格方可使用)→总结。第91页,共94页,星期六,2024年,5月关注质量关注安全关爱病人只要做—从来都不晚第92页,共94页,星期六,2024年,5月第93页,共94页,星期六,2024年,5月感谢大家观看第94页,共94页,星期六,2024年,5月第51页,共94页,星期六,2024年,5月第52页,共94页,星期六,2024年,5月第53页,共94页,星期六,2024年,5月第54页,共94页,星期六,2024年,5月第55页,共94页,星期六,2024年,5月第56页,共94页,星期六,2024年,5月第57页,共94页,星期六,2024年,5月第58页,共94页,星期六,2024年,5月第59页,共94页,星期六,2024年,5月第60页,共94页,星期六,2024年,5月第61页,共94页,星期六,2024年,5月第62页,共94页,星期六,2024年,5月第63页,共94页,星期六,2024年,5月化学指示剂的放置在进行包裹的容器中,AORN推荐在包裹的几何中心放置指示剂,而不是在顶部第64页,共94页,星期六,2024年,5月在硬质容器中放置两片化学指示剂放置在对角上左图为实例
第65页,共94页,星期六,2024年,5月若为多层硬质容器在每层都放置两片化学指示剂在对角位置第66页,共94页,星期六,2024年,5月8、灭菌⊙清洁后物品应4小时内(包装后物品应在2小时内)进行灭菌处理⊙根据器械物品的用途、性质等选择适当的
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