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执业药师考试(法律法规类)复习练习题及答案(第一部分)

练习题：

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪项属于药品生产行政许可的事项？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品生产质量管理规范认证证书

2.我国对药品生产企业的生产条件实行哪项制度？

A.药品生产许可证制度

B.药品GMP认证制度

C.药品GSP认证制度

D.药品经营许可证制度

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪种药品不得在市场销售？

A.处方药

B.非处方药

C.假药

D.医疗器械

4.药品生产企业在生产过程中，必须遵守以下哪项规范？

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品临床试验质量管理规范（GCP）

D.药品非临床试验质量管理规范（GLP）

5.以下哪种行为属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？

A.药店销售处方药

B.药店销售过期药品

C.药店销售医疗器械

D.药店销售非处方药

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪种药品广告未经审查，不得发布？

A.处方药广告

B.非处方药广告

C.药品生产企业的形象广告

D.药品经营企业的形象广告

7.以下哪种情况，药品经营企业可以销售处方药？

A.患者持处方购买

B.患者口头告知需求

C.患者提供身份证

D.患者提供社保卡

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪种行为属于非法生产药品？

A.没有药品生产许可证的企业生产药品

B.药品生产企业生产未经批准的药品

C.药品生产企业生产假冒伪劣药品

D.药品生产企业生产过期药品

答案：

1.A.药品生产许可证

2.B.药品GMP认证制度

3.C.假药

4.A.药品生产质量管理规范（GMP）

5.B.药店销售过期药品

6.A.处方药广告

7.A.患者持处方购买

8.A.没有药品生产许可证的企业生产药品