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2024年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及

完整答案

单选题（共45题）

1、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化

发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生

素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊

的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】B

2、药品广告复审期间该药品广告的发布

A.可以继续发布

B.暂停发布

C.根据情况决定

D.广告发布者决定

【答案】A

3、甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A在丙省

电视台发布广告前需要到哪个部门进行备案

A.甲省药品监督管理部门

B.丙省药品监督管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

【答案】B

4、《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开

【答案】D

5、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师

职业资格证书》的最长考试周期为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】C

6、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属

于存在用药不适宜情况的是（）。

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

【答案】D

7、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】A

8、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品

购销活动，下列说法错误的是

A.对查实存在租借证照、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业，公立医院2

年内不得购入相关企业药品

B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开

C.医药代表除承担药品销售任务外，还可从事学术推广、技术咨询等活动

D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业，逾期不改正的，取消中标资格，公立

医院2年内不得采购其药品

【答案】C

9、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经

营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗

生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

【答案】B

10、《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药，或者生产、销售

劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他

责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三

十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关

处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺

炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50

万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中

的说法，正确的是

A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年

B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年

C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年

D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

【答案】B

11、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实

行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产

【答案】C

12、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康主管部门

B.人力资源和社会保障部

C.互联网信息管理部门

D.商务部

【答案】A

13、（2018年真题）关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是

（）

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医