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一次性使用卫生用品的微生物检测方法解读

食品实验室服务

微生物指标一PART一次性使用卫生用品的微生物指标

卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须为90%，如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率＜90%、其杀菌作用在室温下至少须保持1年。

抗菌（或抑菌）产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须＜50%（溶出性）或＞26%（非溶出性），如需标明对真菌的作用．还须白色念珠菌的抑菌率＜50%（溶出性）或＞26%（非溶出性），其抑菌作用在室温下至少须保持1年。

二PART生产环境卫生指标

装配与包装车间空气中细菌菌落总数应＜2500CFU/m3。

工作台表面细菌菌落总数应＜20CFU/cm2。

工人手表面细菌菌落总数应＜300CFU/只手，并不得检出致病菌。

生产环境采样与测试方法一PART空气采样与测试方法

1、样品采集

室内面积不超过30m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1m。

室内面积超过30m2,设东、西、南、北、中5点，周围4点距墙1m。

采样时，将含营养琼脂培养基的平板（直径9cm)置采样点（约桌面高度），打开平皿盖，使平板在空气中暴露5min.

2、细菌培养

在采样前将准备好的营养琼脂培养基置35℃士2℃培养24h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除.

将已采集的培养基在6h内送实验室，于35℃士2℃培养48h观察结果，计数平板上细菌菌落数。

3、菌落计算

y1--空气中细菌菌落总数，CFU/m3

A--平板上平均细菌菌落数；

S1--平板面积，cm2；

t--暴露时间，min。

二PART工作台表面与工人手表面采样与测试方法

1、样品采集

工作台：将经灭菌的内径为5cm*5cm的灭菌规格板放在被检物体表面，用一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹10次，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。

工人手：被检人五指并拢，用一浸漫生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦10次．然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放人含10mL灭菌生理盐水的采样管内送检。

2、细菌菌落总数检测

将已采集的样品在6h内送实验室，每支采样管充分混匀后取1mL样液，放人灭菌平皿内，倾注营养琼脂培养基，每个样品平行接种两块平皿，置35℃士2℃培养48h，计数平板上细菌菌落数。

计算公式：

y2--工作台表面细菌菌落总数，CFU/m3

A--平板上平均细菌菌落数；

S2--采样面积,cm2；

y3--工人手表面细菌菌落总数，CFU/只手。

产品的微生物检测方法一PART产品采集与样品处理

于同一批号的三个运输包装中至少抽取12个最小销售包装样品，1/4样品用于检测，1/4样品用于留样。另1/2样品（可就地封存）必要时用千复检。抽样的最小销售包装不应有破裂，检验前不得启开。

在100级净化条件下用无菌方法打开用千检测的至少3个包装，从每个包装中取样，准确称取10g土1g样品。剪碎后加人到200mL灭菌生理盐水中，充分混匀，得到一个生理盐水样液。液体产品用原液直接做样液。

如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释液量可按每次50mL递增．直至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。

二PART细菌菌落总数与初始污染菌检测方法

本方法适用于产品初始污染菌与细菌菌落总数（以下统称为细菌菌落总数）检测。

1、操作步骤

待上述生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数。共接种5个平皿．每个平皿中加入1mL样液．然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基15~20mL倒入每个平皿内混合均匀。待琼脂凝固后翻转平皿35℃士2℃培养48h后，计算平板上的菌落数。

2、菌落总数计算

X1--细菌菌落总数CFU/g或CFU/mL

A--营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数；

K--稀释度。

当菌落数在100以内，按实有数报告，大于100时采用二位有效数字。

如果样品菌落总数超过本标准的规定，按B2.3进行复检和结果报告。

3、复检方法

将留存的复检样品依前法复测2次，2次结果平均值都达到本标准的规定，则判定被检样品合格；其中有任何1次结果平均值超过本标准规定，则判定被检样品不合格。

三PART大肠菌群检测方法

1、操作步骤

取样液5mL接种50mL乳糖胆盐发酵管，置35℃士2℃培养24比如不产酸也不产气，则报告为大肠菌群阴性。

如产酸产气，则划线接种伊红美蓝琼脂平板，置35℃士2℃培养18~24h，观察平板上菌落形态。典型的大肠菌群为黑紫色或红紫色，圆形，边缘整齐，表面光滑湿润，常具有金属光泽，也有的呈紫黑色，不带或略带金属光泽，或粉红色，中心较深的菌落．

取疑似菌落1~2个作革兰氏染