和誉-B(02256.HK)专注小分子疗法，全球创新步入收获阶段.docx

图表索引

图1：Pexidartinib相对安慰剂具有明显抗肿瘤活性 8

图2：Pexidartinib被FDA给予黑框警告 8

图3：MOTION研究抗肿瘤疗效 9

图4：MOTION研究安全性结果 9

图5：MANEUVER研究主要终点结果 9

图6：MANEUVER研究安全性结果 9

图7：AGAVE-201研究前六个周期的总体响应情况 13

图8：AGAVE-201研究无失败生存期 13

图9：FGFR信号通路以及抑制剂 14

图10：Irpagratinib临床开发计划 16

图11：Irpagratinib治疗肝细胞癌抗肿瘤疗效 16

图12：≥20%患者发生TRAE情况 16

图13：Irpagratinib联合治疗抗肿瘤疗效 17

图14：≥5%患者发生3级TRAE情况 17

图15：ABSK061具有高活性和高选择性 18

图16：ABSK061治疗肿瘤I期临床安全性结果 18

图17：Vosoritide较安慰剂显著增加患者AGV 19

图18：Vosoritide销售快速放量（百万美元） 19

图19：II期临床中队列1-5平均年身高增长速度 19

图20：公司持续加大研发投入 21

图21：ABSK043初步展现治疗活性 22

图22：ABSK043I期临床安全性结果 22

表1：公司发展历史 4

表2：公司高管拥有丰富行业经验 5

表3：公司在研管线 6

表4：TGCT治疗策略 7

表5：全球在研CSF-1R抑制剂和单抗药物情况 10

表6：Pimicotinib治疗TGCT全球销售测算 11

表7：cGvHD常用的二线治疗方案 12

表8：全球已上市选择性FGFR小分子抑制剂 15

表9：Irpagratinib治疗2L+FGF19+肝细胞癌销售测算 17

表10：全球临床阶段在研治疗ACH药物 20

表11：公司收入拆分（百万元） 23

表12：WACC假设和计算 24

表13：公司预期自由现金流（百万元） 24

表14：公司DCF估值 24

一、专注小分子肿瘤疗法，专业化团队赋能全球创新

和誉医药成立于2016年，是一家研发驱动、临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发创新且差异化的小分子抗肿瘤疗法。公司研发团队具有丰富的药物开发经验，立足于国际一流的药物发现与开发团队以及多维发现平台，在强大的内部研发

引擎驱动下，根据公司2024年中报，公司已经搭建起从临床前到临床阶段合计16种候选药物组成的丰富在研产品管线。根据公司官网，2021年10月，公司成功登陆港交所上市；2023年12月，公司与德国默克就Pimicotinib达成独家许可协议；2024年11月，公司Pimicotinib治疗TGCT的全球III期临床研究读出顶线数据，首款产品即将商业化，公司发展进入新阶段。

表1：公司发展历史

时间

事件

2016年4月

公司在成立中国上海张江高科技园区。

2017年2月

完成由礼来亚洲基金领投的2800万美元的A轮融资。

2019年3月

完成由启明创投领投的4200万美元C轮融资。

2020年5月

完成由淡马锡领投的7000万美元C轮融资。

2021年8月

完成由凯雷投资领投的1.23亿美元D轮融资。

2021年10月

公司成功登陆港交所上市。

2022年3月

ABSK061临床申请获NMPA批准。

2023年3月

公司新一代EGFRTKI抑制剂ABSK3376达成授权许可。

2023年12月

公司与德国默克就Pimicotinib达成独家许可协议，授予其中国区域商业化许可权和海外商业化选择权。

2024年11月

Pimicotinib治疗TGCT的全球3期临床取得积极顶线结果。

数据来源：公司官网，

专业化创始人和高管团队，赋能全球性创新药物开发。公司三位联合创始人徐耀昌

博士、喻红平博士和陈椎博士具有丰富的药物开发与发现经验，领导公司药物发现工作。徐耀昌博士拥有超过30年的新药研发和管理经验，曾作为研发领军人物任职于诺华、礼来、翰森制药等药企，领导了众多新药项目的研发工作，横跨肿瘤、感染、精神等多个疾病领域。喻红平博士有20余年在大型药企从事新药研发的经验，曾任职于诺华、默克和翰森制药等企业。陈椎博士曾任职于强生、诺华和雅培等企业，拥有15余年行业经验，领导或参与了从早期发现到转化医学以及临床研发在内的多个新药研发项目。首席财务官张子栋博士曾在诺威健康和复宏汉霖担任CFO，拥有丰富财务管理工作经验。首席医学