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申报医疗器械合同协议书范本(2024版)

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1定义

1.2解释

2.合同双方

2.1双方基本信息

2.2双方代表

3.申报项目

3.1项目名称

3.2项目类别

3.3项目内容

4.合作方式

4.1合作期限

4.2合作方式

4.3合作内容

5.技术支持与培训

5.1技术支持

5.2培训内容

5.3培训方式

6.技术成果

6.1技术成果性质

6.2技术成果保护

6.3技术成果使用

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

7.3违约责任

8.知识产权归属

8.1知识产权归属原则

8.2知识产权归属具体内容

9.申报材料

9.1申报材料要求

9.2申报材料提供时间

9.3申报材料修改与补充

10.费用与支付

10.1费用构成

10.2支付方式

10.3支付时间

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同解除与终止

12.1合同解除条件

12.2合同终止条件

12.3合同解除与终止的程序

13.合同生效与修改

13.1合同生效条件

13.2合同修改程序

14.其他条款

14.1法律适用

14.2合同份数

14.3合同生效日期

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1定义

（1）“医疗器械”指经国家食品药品监督管理局批准，用于诊断、治疗、预防疾病，或者替代人体器官功能的设备、器具、体外诊断试剂及系统；

（2）“申报”指按照国家食品药品监督管理局的规定，提交医疗器械注册、生产许可、经营许可等申请；

（3）“技术支持”指本合同中约定由甲方提供的技术咨询、指导、培训和协助；

（4）“保密条款”指本合同中关于保密信息的保密义务和保密期限的规定。

1.2解释

本合同的解释应按照本合同及附件的条款进行，如有不一致之处，以本合同为准。

2.合同双方

2.1双方基本信息

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

联系方式：____________________

2.2双方代表

甲方授权代表：____________________

乙方授权代表：____________________

3.申报项目

3.1项目名称

本合同涉及的申报项目名称为：____________________

3.2项目类别

本合同涉及的申报项目类别为：____________________

3.3项目内容

本合同涉及的申报项目内容如下：

（1）申报材料准备；

（3）申报过程的沟通与协调；

（4）其他双方约定的相关事项。

4.合作方式

4.1合作期限

本合同合作期限自签订之日起至____________________止。

4.2合作方式

本合同采用甲方提供技术支持，乙方负责申报的方式。

4.3合作内容

（1）提供申报所需的法规、标准和技术资料；

（2）对乙方申报过程中的疑问进行解答；

（4）参与申报过程中的沟通与协调。

5.技术支持与培训

5.1技术支持

（1）申报法规解读；

（2）申报流程指导；

（4）申报过程中遇到的技术难题解答。

5.2培训内容

（1）申报法规和标准；

（3）申报流程及注意事项。

5.3培训方式

甲方可以通过线上或线下方式进行培训，具体方式由双方协商确定。

6.保密条款

6.1保密内容

（1）本合同的条款及内容；

（2）申报项目的相关技术资料；

（3）其他双方约定的保密信息。

6.2保密期限

本合同项下的保密期限自合同签订之日起至____________________止。

6.3违约责任

任何一方违反本合同的保密条款，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失。

8.知识产权归属

8.1知识产权归属原则

（1）双方共同研发的知识产权，归双方共有；

（2）甲方独立研发的知识产权，归甲方所有；

（3）乙方独立研发的知识产权，归乙方所有；

（4）双方明确约定归一方所有的知识产权。

8.2知识产权归属具体内容

（1）甲方独立研发的申报材料、技术文件等，归甲方所有；

（2）乙方独立研发的技术方案、工艺流程等，归乙方所有；

（3）双方共同研发的知识产权，按双方约定的比例共有。

9.申报材料

9.1申报材料要求

乙方应按照甲方提供的技术支持，准备完整的申报材料，包括但不限于：

（1）医疗器械注册申请