原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
一、主题/概述
二、主要内容（分项列出）
1.小产品概述
一次性使用输尿管支架套件由支架、导丝、导管、扩张器等组成，用于输尿管狭窄、结石等疾病的微创治疗。
2.小技术要求
2.1编号或项目符号：
③表面处理：支架表面应光滑，无毛刺、裂纹等缺陷。
⑥承受压力：支架应具备足够的强度和弹性，承受体内压力，不易变形或断裂。
2.2详细解释：
②尺寸要求：支架尺寸应根据患者病情和医生操作经验进行选择，以确保支架在输尿管内能够良好固定，减少移位风险。
③表面处理：支架表面应光滑，以减少对输尿管黏膜的损伤，降低感染风险。
⑤生物相容性：支架材料应与人体组织相容，避免产生不良反应，如炎症、过敏等。
⑥承受压力：支架在体内承受尿液压力，应具备足够的强度和弹性，以避免变形或断裂。
⑦配件要求：配件应与支架相匹配，确保连接牢固，便于医生操作。
3.小包装与标识
一次性使用输尿管支架套件应采用符合卫生要求的包装材料，包装盒上应清晰标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
三、摘要或结论
一次性使用输尿管支架套件产品技术要求应包括材料、尺寸、表面处理、耐腐蚀性、生物相容性、承受压力、配件匹配、包装与标识等方面，以确保产品安全、有效、可靠。
四、问题与反思
①一次性使用输尿管支架套件在临床应用中，如何确保支架在体内长期稳定？
②如何提高支架的生物相容性，降低患者不良反应？
③如何优化支架设计，提高支架的舒适度和患者满意度？
[1]，.一次性使用输尿管支架套件产品技术要求研究[J].医疗器械与临床，2019，26（2）：4548.
[2]，赵六.一次性使用输尿管支架套件临床应用与护理[J].护理研究，2020，34（1）：14.
[3]网络资源：/medicaldevicerequirements
文档评论（0）