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药品法规培训试题药品法律法规培训试题

一、多项选择题

1.以下哪些属于我国药品管理的基本法律文件？

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药品生产质量管理规范》

2.药品生产企业在生产过程中必须遵守以下哪些规定？

A.不得生产假药、劣药

B.生产记录应当真实、完整

C.生产过程应当符合药品生产质量管理规范

D.所有原料、辅料和包装材料必须符合药用要求

3.药品经营企业在销售药品时应遵守以下哪些规定？

A.不得销售假药、劣药

B.应当向消费者提供药品说明书

C.应当建立药品销售记录

D.应当提供合格的药品销售发票

二、判断题

4.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定更改药品生产处方和生产工艺。（）

5.药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容，不得误导消费者。（）

6.医疗机构在销售药品时，可以自行决定药品价格，不受政府价格监管。（）

三、案例分析题

7.某药品生产企业因生产假药被药品监督管理部门查处，请问以下哪些处罚措施是合法的？

A.罚款

B.没收违法所得

C.没收违法生产、销售的药品

D.吊销《药品生产许可证》

8.某药品经营企业在销售过程中，被发现销售过期药品。以下哪些处理措施是正确的？

A.罚款

B.没收违法所得

C.没收过期药品

D.吊销《药品经营许可证》

9.某医疗机构在临床试验中使用未经批准的药品，导致多名患者出现不良反应。以下哪些处罚措施是合理的？

A.罚款

B.没收违法所得

C.吊销医疗机构执业许可证

D.责令医疗机构负责人停职检查

答案

一、多项选择题

1.ABD

2.ABCD

3.ABCD

二、判断题

4.错误

5.正确

6.错误

三、案例分析题

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD