临床试验考试卷（有答案）.doc

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临床试验考试卷（有答案）

1、由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护（??）

A、临床试验

B、知情同意

C、伦理委员会(正确答案)

D、不良事件

2、与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。（?）

A、知情同意

B、知情同意书

C、试验方案

D、研究者手册(正确答案)

3、指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。（?）

A、知情同意(正确答案)

B、知情同意书

C、试验方案

D、研究者手

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