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2024年医院药事管理制度3篇
目录
第1篇人民医院药事管理委员会工作制度
第2篇附三医院药事不良事件应急管理制度
第3篇医院药事管理药物治疗学委员会工作制度
附三医院药事不良事件应急管理制度
第三医院药事不良事件应急管理制度
1.药事质量事件指在医院药事活动中发生的与药品质
量或药事工作质量有关的事件。
2.重大药事质量事件具体包括:
2.1不同种药品或同种而批号不同的药品混合而不能分
拣的,异物混入药品的,超量服药或服法错误的,不合理使用
药品的,药品过期失效、发霉、变质、错购假冒伪劣药品而
已经发出的,发出差错,分装药品差错,其性质严重,以致可
能或已经威胁药品使用者的安全或造成医疗事故的事件。
2.2涉及在药品、试剂的验收、养护、销售、销后退回
等药品供应流程中发现的不合格药品,在抽检中发现不合格
的药品,或药品行政主管部门在药品质量、生产质量、经营
质量监督检查中发现不合格或明令禁止销售的药品的事件。
2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射类药品的事件。
2.4导致诉讼的事件。
2.5由于发生药事质量事故,一次造成3000元(含,不计
工时)以上造成较大经济损失的事件。
3.重大药事质量事件必须按规定报告。
4.发生或发现重大药事质量事件的科室主任、护士长在
必要时有义务保护现场、保全证据,以利于事件的调查和处
理。
5.质量管理员在接到报告后必须立即参与事件的处理,
负责事件的调查,按规定报告,归集资料留档备查。
6.发生或发现重大药事质量事件的科室主任、护士长必
须立即采取最为妥善的方法着手处理。
7.发现或可疑药品、试剂不合格的,按照《不合格药品
管理制度》的规定处理和报告。
8.涉及药品质量的,应立即将造成药事质量事件或高度
可疑的药品报送有关药品检验单位,进行质量检验。
9.药事管理小组应召开有当事人或责任人、相关科室主
任、护士长参加的质量会议,对事件进行深入分析,确定事件
原因及责任者,责成责任科室认真总结教训,制定和落实纠
正措施。依据调查结果做出最终处理决定,并签署意见。
10.药房负责人向医院药品质量监督小组组长和有关部
门报告,或按规定向国家有关行政管理部门报告。
11.药事质量事件处理实行三不放过原则,即事故原
因不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、没
有防范措施不放过。对直接责任者应按照医院有关规定给予
处罚。
12.事后必须分析原因,吸取教训,提出改进措施,防止
事故再发生的改进措施,杜绝类似事故发生。
13.发生重大药事质量事件而不按照本制度规定报告的,
按照严重违反规章制度处理,可以与其他处罚一并执行。
人民医院药事管理委员会工作制度
z人民医院药事管理委员会工作制度
医院药事工作是医疗工作的重要组成部分,根据我院临
床工作需要并按卫生部“医疗机构药事管理暂行规定”要
求内容,设立医院药事管理委员会。
药事委员会为监督、指导本院科学管理药品和合理用药
的院级组织;为了贯彻并执行“中华人民共和国国药品管理
法”,特制定本制度。
1、真贯彻执行药事管理政策法规:药事管理委员会应认
真贯彻“药品管理法”及相关法规,指导相关部门制定有关
药事管理的规章制度,并监督实施。
2、期修改本院基本用药目录:根据医学发展,结合医院
用药情况和市场药品供应,一般应二年修改一次基本院药物
目录,并努力保证供应。
3、制定“新药采购申请制度”:末经在本院使用过的药
品必须经过书面申请,经药事管理委员会审议、讨论、批准
等程序通过,才能采购入院;另特需药品采购须填写特需药
品申购单,经业务院长审批同意后,采购部门方可办理。严禁
科室,个人私自采购医院临床用药。
4、药品临床验证考察,评议,淘汰制度:定期分析本院药
物使用情况,根据临床专家新提药物使用反馈意见表评价本
院新用药物的临床疗效与安全性,做好新药疗效与质量跟踪,
提出淘汰药品品种意见。
5、特殊药品管理:监督和检查药剂及各临床科室对麻、
毒、精神及放射性药品的使用和管理情况,发现问题及时处
理,并定期对院内各科室存放药品质量,期效做全面检查(每
半年一次)
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