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药品质量管理领导小组工作计划范文5篇

药品质量管理领导小组工作计划范文1

一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作

通过以往一段时间的工作，认识到当前实施的产品质量标准

有部分要求和实际存在一定偏差，一些是因为标准设置的不尽合

理，还有一些是因为没有认真落实。今后要适时进行调整和完

善，保证品质管理工作有章可依，同时要严把执行关，让产品质

量与标准要求尽可能的接近，直到一致。

二、规范进料检验质量工作

在过去的进料检验质量工作中，仅做到了大宗、重要原料的

检验质量，并且检验质量项目不够全面，检验质量记录不够完

整，偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬

开始，对外购大宗物料，全部采用aql抽样检验质量;对贵重物

品或质量影响大的原料，执行全数检验质量;对于难以验证的原

料，要求供应商提供品质保证函。所有进料检验质量工作，按物

料别留下完整检验质量记录。对于来料品质异常的，及时发出

car(品质异常通知单)要求改正，并跟进检测改进的结果。

三、加强过程质量控制

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近几日，因交期紧，糊制环节人员紧缺，临时抽调2名巡检

帮忙检封，致过程质量控制主要由各车间主管承担。因各车间主

管的工作重点各有不同，品质状况堪忧。为保证制程质量，计划

自9月4前要各现场巡检人员归位，以加强过程环节的控制。

制造环节有些品质问题再三复发，主要是因为没有及时对出

现的问题给予处理惩戒。自9月上旬，对新发现的批量质量事

故，必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单)，发

现事故4小时内拿出临时纠正措施，24小时内拿出长期预防措

施，2天内提出处理意见。

四、开始进行fqc产成品抽样检验质量工作

早期，由于对过程的关注，没有充分认识到产成品抽样检验

质量的重要性，导致，经常到客户验货时发现产品不良。自9月

上旬开始，需对要入库的产成品进行aql抽样检测，并对检查结

果做好完整记录。如检查过程中发现与标准、合约要求存在偏差

的，及时通知生产部门修正。

五、做好质量相关数据的统计分析工作

认真做好质量管理相关数据的统计工作，及时报送各类质量

报表，为领导和相关部门提供可靠的质量信息。进料、过程、成

品检验质量相关统计数据每周通报一次。

六、定期召集质量例会

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每月召集一次质量例会，就上个月的质量问题进行通报分

析，完善纠正和预防措施，做好会议记录，对实施情况进行跟踪

监督。

药品质量管理领导小组工作计划范文2

一、本部门质量目标

1、确保质量管理体系在本部门持续有效运行，重点抓好

6.4、7.5等条款的运行，确保月度督导和内审中不出现不合格

项，争取外审不出现不合格项;

2、确保重伤率≤3‰，努力实现零死亡的目标;

3、确保一般事故率≤8‰，力争事故率比20___年下降10%;

4、认真落实隐患整改工作，确保隐患整改率100%;

5、积极做好员工“三级安全教育”工作，确保教育覆盖面

100%;

6、会同人力资源部强化对特种作业人员的管理，确保特种

作业人员持证上岗率100%;

7、积极推进职业健康安全管理体系建立工作，力争9月份

通过审核发证;

8、创造条件推进公司安全标准化达标验收工作。

二、工作措施

1、落实安全责任。进一步明确各部门主要负责人岗位安全

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责任，签订安全责任书;同时还将要求各单位、各施工队与所属

班组签订安全生产责任书，并推动有条件的单位与每个施工人员

签订安全生产责任书;积极建议公司与安全保卫部签订安全生产

责任书，明确责任目标和奖惩办法，在此基础上，安保部将与每

位安全管理员签订责任书。通过以上措施，将安全生产责任逐层

逐级分解落实到位，形成“横向到边，纵向到底，责权利明确”

的安全责任体系。

2、改进安全措施。20___年我们将建议公司作一下几方面的

投入：

(1)对平台区及分段堆场实