二零二四年度生物医药产品研发与临床试验合同.docx

二零二四年度生物医药产品研发与临床试验合同

本合同目录一览

第一条：定义与术语解释

1.1合同双方

1.2生物医药产品

1.3研发工作

1.4临床试验

1.5合同期限

第二条：研发工作内容

2.1研发目标

2.2研发阶段

2.3研发团队组成

2.4研发进度报告

第三条：临床试验内容

3.1临床试验目的

3.2临床试验方案

3.3临床试验时间表

3.4临床试验地点

第四条：合同双方的权利与义务

4.1甲方权利与义务

4.2乙方权利与义务

第五条：技术成果归属

5.1知识产权归属

5.2技术成果使用权限

第六条：费用与支付

6.1研发经费

6.2临床试验经费

6.3支付方式与时间

第七条：保密条款

7.1保密信息范围

7.2保密期限

7.3保密泄露责任

第八条：违约责任

8.1违约行为

8.2违约责任承担

第九条：争议解决

9.1争议解决方式

9.2诉讼管辖法院

第十条：合同的变更与解除

10.1合同变更条件

10.2合同解除条件

第十一条：合同的终止

11.1合同终止条件

11.2合同终止后的权利与义务处理

第十二条：签署与生效

12.1合同签署时间

12.2合同生效条件

第十三条：附则

13.1合同附件

13.2合同修订历史

第十四条：其他约定

14.1双方约定的其他事项

14.2双方未约定的其他事项的处理方式

第一部分：合同如下：

第一条：定义与术语解释

1.1合同双方

甲方：生物医药科技有限公司

乙方：生物医药研究所有限公司

1.2生物医药产品

本合同所指生物医药产品是指甲方根据乙方提供的技术需求和研发目标，进行研发和临床试验的药品或者相关产品。

1.3研发工作

研发工作是指甲方根据合同约定，对生物医药产品进行研究、实验、优化等工作，以达到合同约定的研发目标。

1.4临床试验

临床试验是指甲方根据合同约定，对生物医药产品进行人体试验，以验证产品的安全性和有效性。

1.5合同期限

本合同期限为2024年1月1日至2024年12月31日。

第二条：研发工作内容

2.1研发目标

甲方的研发目标是在合同期限内完成生物医药产品的研发工作，并提交相应的研发成果。

2.2研发阶段

研发阶段包括前期研究、中期实验和后期优化等阶段，具体时间安排由甲方根据实际情况制定。

2.3研发团队组成

研发团队由甲方根据研发工作需要，组建包括研发人员、实验人员、项目管理人员的团队。

2.4研发进度报告

甲方应定期向乙方报告研发进度，包括研发成果、实验数据和问题及解决方案等。

第三条：临床试验内容

3.1临床试验目的

临床试验的目的是验证生物医药产品的安全性和有效性，并获取相关临床数据。

3.2临床试验方案

甲方应根据研发成果和相关规定，制定临床试验方案，并提交给乙方审批。

3.3临床试验时间表

临床试验时间表由甲方根据实际情况制定，并应确保在合同期限内完成。

3.4临床试验地点

临床试验地点应符合相关法律法规和伦理要求，并由甲方负责选择和安排。

第四条：合同双方的权利与义务

4.1甲方权利与义务

甲方应按照合同约定，完成研发工作和临床试验，并保证生物医药产品的质量和安全性。

甲方应按照约定时间向乙方报告研发进度和临床试验结果。

甲方应尊重乙方的知识产权，不得侵犯乙方相关的技术秘密和商业秘密。

4.2乙方权利与义务

乙方应按照合同约定，提供技术需求和研发目标，并协助甲方进行研发和临床试验。

乙方应对甲方提供的生物医药产品进行审查，并确保产品的安全性和有效性。

乙方应按照约定时间向甲方支付研发经费和临床试验经费。

第五条：技术成果归属

5.1知识产权归属

生物医药产品的知识产权归甲方所有，但乙方在合同期限内对产品进行改进或者研发的成果，归乙方所有。

5.2技术成果使用权限

甲方应允许乙方在合同期限内使用生物医药产品的相关技术成果，并不得限制乙方的使用范围。

第六条：费用与支付

6.1研发经费

甲方应按照合同约定，向乙方支付研发经费，具体金额和支付时间由双方另行商定。

6.2临床试验经费

甲方应按照合同约定，向乙方支付临床试验经费，具体金额和支付时间由双方另行商定。

6.3支付方式与时间

支付方式可以是现金、银行转账等方式，具体支付方式和时间由双方商定并在合同中约定。

第八条：保密条款

8.1保密信息范围

保密信息范围包括合同双方在合同履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术秘密、运营策略、客户信息等非公开信息。

8.2保密期限

保密期限自合同签署之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

8.3保密泄露责任

如合同一方泄露了对方的保密信息，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失，并支付违约金。

第九条：违约责任

9.1违约行为

违约行为包括但不限