安徽省中药配方颗粒标准（第20批13个品种）.pdfVIP

1.浮小麦配方颗粒.pdf

2.锁阳配方颗粒.pdf

3.龙眼肉配方颗粒.pdf

4.天冬配方颗粒.pdf

5.北刘寄奴配方颗粒.pdf

6.玉米须配方颗粒.pdf

7.冬瓜皮配方颗粒.pdf

8.苦地丁配方颗粒.pdf

9.通草配方颗粒.pdf

10.盐泽泻（泽泻）配方颗粒.pdf

11.芡实配方颗粒.pdf

12.牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒.pdf

13.茯神配方颗粒.pdf

安徽省中药配方颗粒标准公示稿

浮小麦配方颗粒

FuxiaomaiPeifangkeli

【来源】本品为禾本科植物小麦TriticumaestivumL.的干燥轻浮瘪瘦的果

实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取浮小麦饮片10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸

膏出膏率为6%~10%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适

量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄白色至黄色的颗粒；气微、味淡。

【鉴别】取本品1g，研细，加无水乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤

液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取浮小麦对照药材1g，加水50ml，煮沸，保持

微沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加无水乙醇25ml”起，同法制成对照

药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版通则0502）试验，吸取上述

两种溶液各4~10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水

（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，

在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照

药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验同【含量测定】项。

参照物溶液的制备取浮小麦对照药材1g，加入10%甲醇20ml，超声处理20

分钟，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取【含量测定】

项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备同【含量测定】项。

测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各5~10μl，注入液相色谱仪

，测定，即得。

供试品色谱中应呈现7个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的7个特征峰

保留时间相对应。其中峰3、峰5、峰7应分别与相应对照品参照物峰保留时间相

对应。与尿苷参照物峰相应的峰为S1峰，计算峰1、峰2与S1峰的相对保留时间，

其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内，规定值为：0.63（峰1）、0.71（峰

安徽省中药配方颗粒标准公示稿

2）；与鸟苷参照物峰相应的峰为S2峰，计算峰4、峰6与S2峰的相对保留时间，

其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值为：0.78（峰4）、1.20（

峰6）。

对照特征图谱

峰1：胞苷；峰2：次黄嘌呤；峰3（S1）：尿苷；峰4：腺嘌呤；

峰5（S2）：鸟苷；峰6：色氨酸；峰7：腺苷

色谱柱：HSST3（250×4.6mm，5μm）

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（《中国药典》2020年版通则

0104）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版通则2201）项

下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于6.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适应性试验十八烷基键合硅胶为填充剂（柱长为

250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以甲醇为流动相A，以水为流动相B，

按下表中的规定进行洗脱；检测波长为260nm；柱温为30℃。理论板数按鸟苷峰计

算应不低于3000。

时间（分钟）