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新版GSP培训试卷(收货、验收人员)

一、选择题（每题2分，共20分）

1.GSP是以下哪项的缩写？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品质量控制规范

D.药品研发质量管理规范

2.以下哪个环节不属于药品经营过程中的关键环节？

A.收货

B.验收

C.储存

D.销售发票开具

3.药品经营企业应建立的质量管理体系文件不包括以下哪项？

A.质量管理手册

B.质量管理程序文件

C.质量管理作业指导书

D.销售合同

4.收货人员对到货药品的包装进行验收时，以下哪个因素不是重点检查的内容？

A.包装完整、无损

B.包装标签清晰、准确

C.生产日期和有效期

D.药品价格

5.以下哪个环节不属于药品验收过程中必须进行的操作？

A.核对药品名称、规格、批号

B.检查药品包装、标签

C.检查药品储存条件

D.填写验收记录

二、判断题（每题2分，共20分）

6.药品经营企业收货、验收人员必须具备相关专业知识和操作技能。（对/错）

7.验收合格的药品可以直接进入销售环节。（对/错）

8.药品验收过程中，发现不符合规定的药品，应立即报告质量管理部门。（对/错）

9.药品经营企业应定期对收货、验收人员进行培训。（对/错）

10.药品验收记录应保存至少3年。（对/错）

三、案例分析题（每题10分，共30分）

11.某药品经营企业在验收一批感冒药时，发现部分药品包装破损，标签不清晰。请分析该企业应如何处理这一情况。

12.某药品经营企业收货人员发现一批新到货的药品储存条件不符合规定。请分析该企业应如何处理这一问题。

13.某药品经营企业验收人员在验收一批抗生素时，发现部分药品批号与采购合同不一致。请分析该企业应如何处理这一情况。

四、简答题（每题10分，共30分）

14.简述药品验收过程中，验收人员应关注的关键点。

15.简述药品经营企业收货、验收人员的职责。

16.简述药品经营企业如何加强收货、验收环节的质量管理。

五、论述题（20分）

17.论述GSP在药品经营过程中的重要性，以及如何在实际工作中落实GSP要求。