医疗器械监测平台授课课件.ppt

医疗器械不良事件监测平台;内容简介;医疗器械不良事件监测工作现状;报告数量;启用时间：2010年

实现的主要功能：报告

的在线上报、评价、初

步统计分析，死亡事件

预警。

存在的局限：群体事件

预警、信号检测等。

;报告的相关技术要求;医疗机构、经营企业;几点说明（医疗机构、经营企业、生产企业）;删除→只有报告被退回至报告人时，报告人才可以删除已提交报告。这是系统仅有的删除报告的方法，即监测机构无法删除报告。

终结（补）→生产企业需要对可疑不良事件进行必要的调查，并分析事件发生的原因。当生产企业认为已完成了事件分析，并得到了最终结论，可将报告标识为“已终结”。（事件终结标志不可取消）;市县级监测机构用户;市县级监测机构用户;市县级监测机构用户;几点说明（市县级监测机构）;几点说明（市县级监测机构）;几点说明（市县级监测机构）;系统功能展示;系统功能展示;系统功能展示;系统功能展示;

谢谢！;谢谢聆听！