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阿利西尤单抗说明书
【药品名称】波立达(阿利西尤单抗注射液)
【适应症】心血管事件预防
在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾
病的成人患者中,降低心肌梗死、
卒中、
需要住院的不稳定性心绞痛的风
险。通过:
-与最大耐受剂量的他汀类药物联
合用药,伴随或不伴随其他降脂疗
法,或者
-在他汀类药物不耐受或禁忌使用
的患者中,单独用药或与其他降脂
疗法联合用药。
原发性高胆固醇血症(包括杂合子
型家族性和非家族性)和混合型血
脂异常可作为饮食的辅助疗法,
用于成人原发性高胆固醇血症(杂
合子型家族性和
非家族性)或混合型血脂异常患者
的治疗,以降低低密度脂蛋白胆固
醇(LDL-C)水平:
-在接受最大耐受剂量的他汀类药
物治疗仍无法达到LDL-C目标的
患者中,与他汀类药物、或者与
他汀类药物及其他降脂疗法联合用
药,或者
-在他汀类药物不耐受或禁忌使用
的患者中,单独用药或与其他降脂
疗法联合用药。
【用法用量】本品的常规起始剂量为75mg,皮
下注射,每2周一次(Q2W)。若
患者需要更大幅度降低LDL-C,
可以150mg起始给药,皮下注射,
每2周一次。
【性状】单剂量预充式注射笔,皮下注射
液。澄清,无色至淡黄色溶液,pH
值为6.0左右。
【禁忌】已知对本品活性成份或其中的任何
辅料成份过敏。对于与伴随他汀
类药物或其他调脂治疗(LMT)相
关的禁忌症,请参阅其目前各自现
行的处方信息。
【注意事项】在临床研究中报告了一般过敏反应
(包括瘙痒症),以及罕见且有时
严重的过敏反应(例如,超敏反
应、钱币状湿疹、荨麻疹和过敏性
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