阿利西尤单抗说明书 .pdfVIP

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阿利西尤单抗说明书

【药品名称】波立达(阿利西尤单抗注射液)

【适应症】心血管事件预防

在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾

病的成人患者中,降低心肌梗死、

卒中、

需要住院的不稳定性心绞痛的风

险。通过:

-与最大耐受剂量的他汀类药物联

合用药,伴随或不伴随其他降脂疗

法,或者

-在他汀类药物不耐受或禁忌使用

的患者中,单独用药或与其他降脂

疗法联合用药。

原发性高胆固醇血症(包括杂合子

型家族性和非家族性)和混合型血

脂异常可作为饮食的辅助疗法,

用于成人原发性高胆固醇血症(杂

合子型家族性和

非家族性)或混合型血脂异常患者

的治疗,以降低低密度脂蛋白胆固

醇(LDL-C)水平:

-在接受最大耐受剂量的他汀类药

物治疗仍无法达到LDL-C目标的

患者中,与他汀类药物、或者与

他汀类药物及其他降脂疗法联合用

药,或者

-在他汀类药物不耐受或禁忌使用

的患者中,单独用药或与其他降脂

疗法联合用药。

【用法用量】本品的常规起始剂量为75mg,皮

下注射,每2周一次(Q2W)。若

患者需要更大幅度降低LDL-C,

可以150mg起始给药,皮下注射,

每2周一次。

【性状】单剂量预充式注射笔,皮下注射

液。澄清,无色至淡黄色溶液,pH

值为6.0左右。

【禁忌】已知对本品活性成份或其中的任何

辅料成份过敏。对于与伴随他汀

类药物或其他调脂治疗(LMT)相

关的禁忌症,请参阅其目前各自现

行的处方信息。

【注意事项】在临床研究中报告了一般过敏反应

(包括瘙痒症),以及罕见且有时

严重的过敏反应(例如,超敏反

应、钱币状湿疹、荨麻疹和过敏性

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