灭菌与灭菌技术.ppt

(五)可用辐射法灭菌的药品和材料①抗生素类：青霉素G钾、链霉素、土霉素、红霉素、利副平等；②激素类：雌二醇、可的松、强的松龙等；③巴比妥类：苯巴比妥、戊巴比妥等；④疫苗、抗毒素类：斑疹伤害疫苗、白喉抗毒素等；⑤其他：生理盐水、注射用水、盐酸普鲁卡因溶液、维生素C注射液等第63页,共93页，星期六，2024年，5月(六)不宜用辐射法灭菌的药品和材料①生物碱类：硫酸阿托品注射液、磷酸可待因、盐酸吗啡注射液等；②生物制品：胰岛素注射液、破伤风抗毒素、冻干人血浆等；③强心苷类：洋地黄毒苷注射液；④维生素类：维生素B6注射液、维生素B12注射液等；⑤酶类：玻璃质酸酶；⑥其他：5％葡萄糖注射液、20％甘露醇注射液等；⑦有机颜料：经射线照射易分解产生致癌物，所以应严格控制辐射剂量第64页,共93页，星期六，2024年，5月第四节化学灭菌法一、气体灭菌法是指用化学品的气体或蒸汽进行灭菌的方法。用于药物灭菌的气体希望具备下列要求：①在室温时能形成气体或蒸汽；②穿透力强，并容易在灭菌物中分布；③灭菌作用快、毒性低，在低浓度就具有杀菌作用；④无腐蚀性、爆炸性及刺激性第65页,共93页，星期六，2024年，5月(一)环氧乙烷在室温下无色，沸点10.8℃，沸点以下为无色透明液体；在水中溶解度很大，1ml水中可溶195ml；有较强的扩散和穿透力，作用快；对细菌芽胞、真菌、病毒等各种微生物均有杀灭作用，属于广谱杀菌剂第66页,共93页，星期六，2024年，5月环氧乙烷属烷化剂，细菌蛋白质分子、酶、核酸中的氨基、羟基、羧基与环氧乙烷相结合，对菌体细胞的代谢产生不可逆的破坏应用范围可用于对热敏感的固体药物、塑料容器、注射器、皮革制品、手术器械等灭菌机制第67页,共93页，星期六，2024年，5月环氧乙烷灭菌的注意事项环氧乙烷具可燃性，当与空气混合后空气含量达3.0％（V/V）时即可爆炸。故应用时需用惰性气体二氧化碳或卤代烃稀释环氧乙烷对塑料、橡胶、纸板等穿透力强，亲和力强，故灭菌完毕后需通洁净空气12～24h驱除残余气体。另外，某些被灭菌材料能吸收环氧乙烷而降低其浓度第68页,共93页，星期六，2024年，5月环氧乙烷灭菌器装置自动化连续作业：加温、加湿、启动真空泵、输入气体、灭菌、残余气体排出灭菌器使用的灭菌气体包括三种：甲：12％环氧乙烷十88％氟利昂乙：30％环氧乙烷十70％二氧化碳丙：纯环氧乙烷第69页,共93页，星期六，2024年，5月温度仪和湿度仪控制温度达到50～55℃，湿度50％，此时灭菌效果最好气体输入量准确，常用范围是400～800mg/L灭菌后，真空泵将环氧乙烷气体抽尽，用滤过后的净化空气输入灭菌柜，保持12～24h驱除残余气体，并防止外界空气的污染第70页,共93页，星期六，2024年，5月影响环氧乙烷灭菌效果的因素环氧乙烷的浓度大，灭菌所需的时间短。如浓度为850～900mg/L（45℃），灭菌时间为3h；浓度为450mg/L，灭菌时间为5～6h灭菌温度如果低于最佳温度50～55℃，则灭菌效果差相对湿度30％～60％为宜，50％最佳，小于20％大于80％则灭菌效果减弱，RH在25％以下对芽胞不起作用灭菌器内压力较大则灭菌效果较好各种微生物对环氧乙烷的敏感性不同，最敏感的是酵母菌、真菌，最差的是芽胞第71页,共93页，星期六，2024年，5月(二)甲醛甲醛也是一种灭菌力强的广谱抗菌体，广泛应用于无菌操作室的灭菌灭菌时，将甲醛溶液加热熏蒸，每立方米空间用40％甲醛溶液30ml室内需较高的相对湿度，可以增加灭菌效果。但甲醛对人体伤害较大，灭菌结束后需将甲醛气体排除第72页,共93页，星期六，2024年，5月(三)其他丙二醇：具有不挥发性和引火性的特点，灭菌用量1ml/m3，加热蒸汽灭菌β-丙内酯：环状内酯，属烷化剂，灭菌机制与环氧乙烷类似。室温不燃烧，不爆炸，水解产物无毒性，但穿透力差，多用于房间表面灭菌。常用蒸汽浓度为2～4mg/L，温度不低于24℃，相对湿度不少于70％，暴露灭菌时间2h以上第73页,共93页，星期六，2024年，5月乳酸：用量2ml/m3，杀菌力虽不及甲醛，但对人体无害过氧乙酸：常用于车间的室内灭菌，效力比相同浓度的甲醛大2.5倍，对眼部、粘膜无刺激性，对布制品、木制品、医疗器械无影响，用量是20％的过氧乙酸溶液30～50ml/m3，暴露灭菌时间2h以上第74页,共93页，星期六，2024年，5月二、表面消毒大多数化学消毒剂仅能杀灭微生物的繁殖体，而不能杀灭芽胞，所以在制药工