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普源科技有限公司
编号
COP17.1
程序文件
版本
01
文件名称:
内部品质审核程序
责任部门
QMR
制定日期
2002.01.04
页次
1/3
责任部门负责人:
品质系统代表:
版号
修订内容
日期
01
重新修订
02.01.04
签
收
部
门
GM
QMR
QM
SS
HR
AD
PD
PC
PE
PI
ST
EN
MM
会
签
1、目的
验证公司品质目标的有效及适合性。
1.2保证ISO9000标准要求有效应用于系统运作。
1.3提供文件化资料,纠正及改善品质系统。
1.4指出品质系统的短处及改善机会。
2、概述
参与品质系统的部门必须每年接受审核至少两次。
所有审核须由经培训合格之内部审核员执行。
3、职责
品质系统代表
制定及确认内部审核计划
安排及组织内审行程
培训及确认内审人员
保证于内审发现的问题得到记录及让责任人知道,从而跟进改善。
总结内审表现,呈交品质管理评审。
内部审核员
根据ISO9000要求,执行内部审核。
用[不符合项报告](NCR)通知被审部门有关问题点
解释NCR及使责任人承诺改善行动。
3.3被审部门负责人
提供足够资源,使内审有效完成
保证NCR的改善工作完成
4、程序
年度内审计划
4.1.1年度内审计划由QMR制定及确认发出,并知会所有关系部门负责人,这个计划可因应需要修订。
内审通知书
根据年度内审计划,QMR审核前发出内审通知书给审核部门负责人。
除了年度内审计划,QMR可于认为有需要时,安排额外之特别审核给任何一个部门。
审核的实施
4.3.1委派的内审员须于执行内审前,召开审前会议。
解释被审部门负责人,内审的目的及使用时间。
B.解释内审的内容及审核范围。
4.3.2内审员按照计划到被审部门进行现场审核,内审员根据有关标准化文件(品
质手册、程序文件、工作指导书)中的内容,审核该部门运作是否符合要求。
4.3.3如发现有任何问题,审核员应及时反馈该部门负责人,如有任何误解亦应尽
早解决。
内审记录
内审结果总结于[内审总结报告](IASR)
内审期间找出每个不符合项,独立记录于[不符合项报告](NCR)内,NCR的编号依次在[NCR状况记录表]中顺序取出。
B.NCR的结构
NCR第一部分(不符合项目)——由内审员制定,由被审部门负责人承认。
NCR第二部分(改善措施)——由被审部门负责人制定及确认。
NCR第二部分(改善措施之跟进结果)——由QMR执行。
C.QMR负责保存所有IASR、NCR及NCR状况记录表,至少一年。
内审终结会议
4.5.1当内审完成,内审员须与被审部门负责人召开会议,解释内审中发现之问题
及要求他们承诺执行改善之时间表,确认于NCR内。
改善措施之跟进
根据承诺的NCR改善日期,QMR执行跟进,去验证改善行动是否完成。
当发现改善行动已圆满完成,QMR将签署于NCR的第三部分及填写完成日期,
表示该NCR已完成(Closed)。
原则上,没有借口说承诺日期前不能完成改善措施,若被审核部门负责人发现承诺完成日前没有能力做到,他(她)应提早通知QMR更改及提出一个新的完成日期。
若发现有一张NCR两次延迟完成日,NCR须呈交总负责人确认。
品质管理评审会议
4.7.1每次召开品质管理评审会议前夕,QMR须总结期间内部审核之资料,呈交讨论,以让公司管理层清楚ISO9000品质系统运作的表现。
记录及表格
内审通知书。(FM-MR-1711-01)
5.2不符合项目报告。(FM-MR-1712-01)
5.3内部审核总结报告。(FM-MR-1713-01)
5.4NCR状态表。(FM-MR-1714-02)
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