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质量体系编写表格COP17-1.docx

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普源科技有限公司

编号

COP17.1

程序文件

版本

01

文件名称:

内部品质审核程序

责任部门

QMR

制定日期

2002.01.04

页次

1/3

责任部门负责人:

品质系统代表:

版号

修订内容

日期

01

重新修订

02.01.04

GM

QMR

QM

SS

HR

AD

PD

PC

PE

PI

ST

EN

MM

1、目的

验证公司品质目标的有效及适合性。

1.2保证ISO9000标准要求有效应用于系统运作。

1.3提供文件化资料,纠正及改善品质系统。

1.4指出品质系统的短处及改善机会。

2、概述

参与品质系统的部门必须每年接受审核至少两次。

所有审核须由经培训合格之内部审核员执行。

3、职责

品质系统代表

制定及确认内部审核计划

安排及组织内审行程

培训及确认内审人员

保证于内审发现的问题得到记录及让责任人知道,从而跟进改善。

总结内审表现,呈交品质管理评审。

内部审核员

根据ISO9000要求,执行内部审核。

用[不符合项报告](NCR)通知被审部门有关问题点

解释NCR及使责任人承诺改善行动。

3.3被审部门负责人

提供足够资源,使内审有效完成

保证NCR的改善工作完成

4、程序

年度内审计划

4.1.1年度内审计划由QMR制定及确认发出,并知会所有关系部门负责人,这个计划可因应需要修订。

内审通知书

根据年度内审计划,QMR审核前发出内审通知书给审核部门负责人。

除了年度内审计划,QMR可于认为有需要时,安排额外之特别审核给任何一个部门。

审核的实施

4.3.1委派的内审员须于执行内审前,召开审前会议。

解释被审部门负责人,内审的目的及使用时间。

B.解释内审的内容及审核范围。

4.3.2内审员按照计划到被审部门进行现场审核,内审员根据有关标准化文件(品

质手册、程序文件、工作指导书)中的内容,审核该部门运作是否符合要求。

4.3.3如发现有任何问题,审核员应及时反馈该部门负责人,如有任何误解亦应尽

早解决。

内审记录

内审结果总结于[内审总结报告](IASR)

内审期间找出每个不符合项,独立记录于[不符合项报告](NCR)内,NCR的编号依次在[NCR状况记录表]中顺序取出。

B.NCR的结构

NCR第一部分(不符合项目)——由内审员制定,由被审部门负责人承认。

NCR第二部分(改善措施)——由被审部门负责人制定及确认。

NCR第二部分(改善措施之跟进结果)——由QMR执行。

C.QMR负责保存所有IASR、NCR及NCR状况记录表,至少一年。

内审终结会议

4.5.1当内审完成,内审员须与被审部门负责人召开会议,解释内审中发现之问题

及要求他们承诺执行改善之时间表,确认于NCR内。

改善措施之跟进

根据承诺的NCR改善日期,QMR执行跟进,去验证改善行动是否完成。

当发现改善行动已圆满完成,QMR将签署于NCR的第三部分及填写完成日期,

表示该NCR已完成(Closed)。

原则上,没有借口说承诺日期前不能完成改善措施,若被审核部门负责人发现承诺完成日前没有能力做到,他(她)应提早通知QMR更改及提出一个新的完成日期。

若发现有一张NCR两次延迟完成日,NCR须呈交总负责人确认。

品质管理评审会议

4.7.1每次召开品质管理评审会议前夕,QMR须总结期间内部审核之资料,呈交讨论,以让公司管理层清楚ISO9000品质系统运作的表现。

记录及表格

内审通知书。(FM-MR-1711-01)

5.2不符合项目报告。(FM-MR-1712-01)

5.3内部审核总结报告。(FM-MR-1713-01)

5.4NCR状态表。(FM-MR-1714-02)

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