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胸腔心血管外科手术器械项目安全风险评价报告

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胸腔心血管外科手术器械项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9序言 3

一、评价胸腔心血管外科手术器械项目概述 3

(一)、被评价单位的基本情况 3

(二)、胸腔心血管外科手术器械行业企业所在地的自然条件 4

(三)、企业选址及平面布置 5

(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 7

(五)、建筑、公用工程 8

(六)、安全管理 9

(七)、关于事故应急救援预案的审定 10

二、安全评价程序与评价方法 12

(一)、安全评价程序 12

(二)、划分评价单元 13

(三)、确定采用