宁夏中药配方颗粒质量标准（第七批）.pdfVIP

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宁夏回族自治区药品监督管理局

中药配方颗粒质量标准

NXPFK

蓝花参配方颗粒

LanhuashenPeifangkeli

【来源】本品为桔梗科植物蓝花参Wahlenbergiamarginata（Thunb.）A.DC.的

干燥全草经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取蓝花参饮片4000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为

12.5%~25.0%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制

粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味淡。

【鉴别】取本品适量，研细，取，加甲醇，超声处理分钟，滤过，滤液

2g30ml30

蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取蓝花参对照药材，加水，

1ml2g50ml

煎煮1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法

（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液15μl，分

别点于同一硅胶薄层板上，以环己烷丙酮（：）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以

G-64

10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相

应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为150mm，内

径为，粒径为）；以乙腈为流动相，以磷酸溶液为流动相，按下

2.1mm1.8µmA0.1%B

表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.30ml；柱温为30℃；检测波长为0~22min，

340nm；22~60min，268nm。理论板数按咖啡酸峰计不得少于5000。

时间（分钟）流动相A(%)流动相B(%)

0~104→896→92

10~158→1192→89

15~2511→158