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XXX机械有限公司

文件编号：

JJ-QP-08

版次：

B/0

制订部门

设计与开发程序

页次：

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工程部

发行日期：

2003.03

1.目的：

对产品设计开发作业进行必要的控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。

2.适用范围：

本程序适用于新产品设计开发全过程。3.职责

3.1生产部

3．1．1负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作；

3．1．2负责设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口；

3．1．3负责设计开发的输入、输出、评审、验证、确认及更改。

3．1．4负责设计开发所需新材料的采购

3．2总经理

3．2．1负责批准新产品设计开发建议书

3．2．2负责批准设计开发验证报告、设计开发确认报告。

3．3业务部

3．4．1负责提出新产品设计开发建议书；

3．4．3负责收集顾客使用新产品反馈信息，并将这些信息反馈给工程部。

3．4品检科

编号

日期

修订内容

修订者

核准

审查

作成

01

设计与开发程序

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JJ-QP-08

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3．4．1负责新产品的检验。

3．5生产车间

3．5．1负责新产品的加工试制、生产，参与工艺审查。

4．程序

4．1设计开发的策划

4．1．1设计开发项目的来源

A．业务部根据市场调研或分析提出新产品设计开发建议书，经总经理批准后，由总经理下达设计开发任务，并将与新产品有关资料转交工程部。

B．顾客对新产品的要求。总经理批准合同评审表后，下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。

C．其它部门综合各方面信息，提交新产品设计开发建议书，经总经理批准后，下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。

4．1．2工程部主管根据上述项目来源，对新产品的设计开发进行策划，策划的输出为设计开发计划书。其内容包括：

A．确定设计开发的人员及职责

B．资源的配置要求（包括人员、生产及检测设备的要求，以及所需新的物料、

设计经费预算等）。

C．设计开发的各阶段及主要内容，以及所需配合部门，完成期限。

4．1．3设计开发策划的输出文件的修改按《文件和资料管制程序》有关规定执行。

4．1．4设计开发不同组别之间的接口管理

A、组别包括公司各职能部门各层次单位，以及有时可能涉及到的公司外部。

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B、工程部以设计开发工作联络单进行各组别的重要设计开发信息的沟通。设计开发工作联络单由工程部主管批准后发给相关组别。

C、业务部负责与顾客的联系与沟通。

4．2设计开发的输入

4．2．1设计开发的输入所包括的内容

A、产品主要性能、功能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求，一般体现在合同或新产品设计开发建议书中。

B、选用的法律、法规要求。

C、以前类似设计提供的适用信息。

D、对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护等。

4．2．2设计开发的输入所形成的文件为设计开发输入清单，以及所附的各相关资料。

4．2．3工程部主管组织相关部门和人员对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足设计开发任务书的要求。评审结果记录于设计开发评审报告中。

4．3设计开发的输出

4．3．1设计开发人员根据设计开发任务书、计划开展设计开发工作。

4．3．2设计开发的输出为产品的原理图、工艺加工图以及特殊的外协件

清单等。

4．3．3由设计开发负责人填写设计开发输出清单，工程部主管批准后方能发放。

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4．3．4工程主管组织相关部门和人员对设计开发输出进行评审，识别和预测有问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保满足阶段设计开发要求和最终设计满足顾客、设计开发任务书的要求。

4．4设计开发的评审

4．4．1在设计开发的输入、输出及工程部主管认为需要的阶段进行设计开发评审。工程部主管负责组织评审，技术副总做最后的设计开发评审的批准。

4．4．2评审结果记录于设计开发评审报告中。

4．4．3参加评审的人员及职责、评审的阶段要在设计开发计划中明确出来，并按计划进行评审。

4．4．4对需要改进的地方或纠正措施，工程部主管负责跟踪，并将执行情况填写在设计开发评审报告的“改进及纠正措施的跟踪验证