中国新药月报-第28期-2024年11月刊.pptx

Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024中国新药月报

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上市流通Marketing临床试验Clinicaltrial上市审批Approval生产Production早期探索与临床前研究Discovery超20W申报信息，包含药物申报至获批的完整时间线和审评事件，追踪药品审评进度，预测审结日期及获批超50W全球临床试验信息，涵盖最全面的药品、靶点、适应症全球药品研发进展和临床结果中国申报药品中国|全球临床试验超40W来自中、美、欧、日等批准的上市药品信息，并按品种进行深度清洗全球上市药品参比制剂遴选，仿制药一致性评价中国参比制剂库全球原料药、药用辅料、药包材登记备案全球原辅包备案国家基本药物信息、国家及各省市医保谈判药品目录、上市药企年销售数据中国基药、医保PhaseI PhaseII PhaseIII生物制品签发证明生物批签发提前240天获悉仿制药立项情报立项早知道药品竞争格局立足中国面向全球PharmaGO所收录的数据贯穿药品的全生命周期。基于NLP、机器学习等AI技术的实时数据清洗，以及产品背后强大的医学、药学专家团队的加持，PharmaGO致力于通过对海量数据的高度整合和标准化，为全球客户提供值得信赖的药品数据、情报和解决方案，帮助客户加速项目的科学创新与商业化落地。全球一站式药品数据库扫码免费申请试用Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20243

CONTENT|目录Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20244中国新药月度统计附录

01.中国新药月度统计Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED11月中国申请临床/核心临床/申请上市/批准上市交易/投融资/二级市场数据统计重点政策月度汇总

数据来源药监机构及新药研发企业公开披露的信息，包括注册申报、临床登记、新闻资讯、上市公告、文献、专利等。数据范围来源数据库数据统计范围PharmaGO?-中国申报药品库当月在中国首次注册申报创新化药与生物制品(不含中药)按通用名统计，原研厂家改剂型的药品不在统计范围内TrialCube-注册性临床当月实际/预计开始的创新化药与生物制品的注册性临床NextPharma?-医药交易当月中国创新药相关交易事件InvestGO?-创投项目当月中国投融资事件Copyright?PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED202466*魔方创新药是指药物活性成分结构是新的，包括固定剂量的复方、光学异构体、氘代、前药等

中国新药注册申报11月统计数据来源：PharmaGO?数据库；TrialCubeTM数据库152417191915586160586873726462313148891299987655511101011610300%250%200%12 150%100%50%0%-50%78910 11202220232024月度同比(%)122024.1 2 3 4 5 6月度申请上市药品统计410753101814566865400%350%300%250%200%150%100%50%0%-50%-100%122024.1 2345 6 7月度批准上市药品统计8910 1115202220232024月度同比(%)313519162226262532253532719222013140%20%40%60%122024.1 234910 112417171919155 6 7 8月度注册性临床开展数量统计8776667769446276605135610%55 -50%-100%-150%-200%-250%122024.1 24 5 6月度申请临床药品统计78910 1158616058687372643202220232024月度同比(%)202220232024国内企业/全球企业注册性临床数量

中国新药项目交易11月统计项目类型疾病领域研发阶段(交易时)87655肿瘤20领域血液领域眼科领域感染领域免疫领域呼吸领域15224112664