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医疗机构技术规范编制说明

一、任务及编制过程

（一）任务：医院控制标准。

医疗机构的灭菌是预防与控制患者外源性医院的主要，包括控

制医院暴发以及多重耐药菌；是医疗机构提高和保障患者安全

的基础性工作。2002年我国组织灭菌等有关专家制定了“技术

规范”，其中的第三部分“医疗卫生机构技术规范”，对规范和管理各级各类

医疗机构的灭菌工作起到了积极的促进作用。由于该“规范”是以文

件形式下发，各医疗机构对其理解不一、和执行力不够，加之有关管理部门

对该“规范”掌握，导致在文件的中等，不利于医院的灭

菌工作。同时由于该“规范”为2002年制定与颁布实施，自2002年以来，医院

的灭菌工作发展非常迅速，原“规范”中一些的理念、内容与技术

等都发生了较大的变换，因此重新制定“医疗机构技术规范”非常必要。

（二）项目编号：2008-15-03

（三）协作支持单位

医政司

（四）参加起草的单位

第一医院、疾病预制、疾病预制

医院、3M、厦门大学附属第一医院

（五）参加起草的人员

李六亿、、、、班海群、胡、、、、

钱、、、、要慧、

（六）编制的过程

1、完成“规范”框架的制定：在医政司和医院控制标准

的下，于2009年9月成立“规范”的起草专家组，研究国内外有关的

“规范”、“指南”和“制度”，确定“规范”的框架结构。

2、完成“规范”送审讨论稿：起草组专家根据“规范”的框架结构于2010

年9月完成“规范”初稿，并于2010年10月召开专家研讨会，对初稿进行讨论

进一步修改完善，并对修改意见进行整理、汇总，于2011年4月完成送审讨论

稿。

3、标准预审：递交送审稿后，由医院控制标准处组织会审

前的预审，发送本委员和相关专家，征求意见；并于7月18日组织各企

业通讯员讨论该规范，编制组根据各专家的意见对规范送审讨论稿修改完善，完

成送审稿。

4、标准会审：医院控制标准于召开了标准审

定会议，卫生标准处相关及标委会各位委员对该规范提出了一些修改意见，

建议修改后进行报批，编制组根据各专家的会审意见对规范送审稿再次完善，完

成。

二、与我国有关