2025年GSP培训试题及答案.docVIP

GSP岗位培训试题

1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）

A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位

D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A）

A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构

D;企业的质量领导组织

3.GSP要求企业负责人中应有（B）

A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员

C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员

4.药品批发经营企业应将药品销售给（B）

A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业

D:需要使用药品的个人E:药品使用单位

5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（D）

A:严格按照购销合同签订的数量发货。B;严格按照购销合同注明的质量条款发货

C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行

6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织

A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师

D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）

A:1500m2B:1000m2C:500m2D:150m2

8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）

A:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种

9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（B）

A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额

10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（B）

A:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室

11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（C）共同完成

A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部

12.下列选项中哪个表示非处方药的为(C)

A.RxB.APCC.OTCD.EXP

13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（D）

A．白色B.红色C.黑色D.绿色

14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（D）

A有效期至2006年4月B有效期至2006-4C有效期至2006/4D有效期至2006,4

15.“乙醇”为药品名称的（B）

A．俗名B.化学名C.商品名D.曾用名

16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B）A生产日期B批号C有效期D失效期

17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）

A0～30℃B2～10℃C0～20℃D2～8℃

18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（D）

A运输要求B验收方式C储存要求D质量条款

19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D）

A45～60%B45～50%C40～60%D45～75%

20.非处方药分为（C）

A第二、第二类BI、II、III三类C甲、乙两类DA、B两类

21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）

A红色B蓝色C黄色D绿色

22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（C）

A20平方米B30平方米C40平方米D50平方米

23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（D）

A没收B销毁C停止销售D查封

24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（B）

A一般不良反应B罕见的不良反应C所有不良反应D可疑不良反应

25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）

A负责经营的副经理B负责质量的副经理C总工程师D经理

26.首营品种不包括（C）

A新产品B新规格C新批号D新包装

27.根据G