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2024年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、（2020年真题）关于药品进口管理的说法，正确的是（）

A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于

特定医疗目的

B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满

C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和

口岸检验登记备案等手续

D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

【答案】A

2、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用

管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改

进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日

处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方

提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说

明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医

师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物

B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征

C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处

方权

【答案】C

3、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告

B.在15目内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

【答案】B

4、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

【答案】A

5、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从

外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾

病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋

上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也

未经批准。

A.可卡因

B.吗啡

C.可待因

D.逍遥丸

【答案】D

6、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片

纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗

的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种

自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多

的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

【答案】C

7、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定

用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】A

8、属于国家三级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆

【答案】D

9、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处

方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

10、根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】A

11、按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】A

12、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品入库和出库必须执行检查制度

D.基本药物制度

【答案】D

13、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查

提供充分依据的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

14、颁发新药证书的部门是

A.国家药品监督管理部门

B