法律法规—特殊药品管理.ppt

药剂科法律法规、规章制度培训计划之高危药品管理制度高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用，减少不良反应，制订如下管理制度。

1、高危险药品包裹高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。

2、高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

3、高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提醒药学人员注意。

4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

高危药品管理制度5、高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

6、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。

7、定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

8、新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。附录：10%氯化钾注射液10%氯化钠注射液25%硫酸镁注射液??氯化钙注射液??胰岛素制剂??维库溴铵??阿曲库铵??高危药品管理制度??琥珀胆碱??环磷酰胺??异环磷酰胺??尼莫司汀??甲氨喋呤??氟尿嘧啶??替加氟??替加氟尿嘧啶??阿糖胞苷??卡莫氟??羟基脲??吉西他滨??卡培他滨??放线菌素D丝裂霉素??平阳霉素??柔红霉素??多柔比星??表柔比星??吡柔比星??羟基喜树碱??长春新碱??长春地辛??长春瑞滨??依托泊苷??替尼泊苷??紫杉醇??多西他赛??他莫昔芬??来曲唑??甲羟孕酮??氟他胺??曲普瑞林??顺铂??卡铂??奥沙利铂??亚砷酸??亚叶酸钙医疗用毒性药品管理制度毒性药品指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。1、毒性药品须由具有责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。2、毒性药品需设毒剧药厨，实行专人、专柜、专帐，贴明显标签加锁保管的方法。3、调配毒性药处方时，必须认真负责、称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一药师复核后，方可发出，并行签名。医疗毒性药品管理制度4、本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由有多年临床经验的主治以上的医师开方，并写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品由药剂科主任签字，方可调配，对于民间单方，验方需用的毒性中药，患者购买时，应有购买者所在机关单位出具购买证明。5、毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品为二日量，外用适量。6、毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做到帐物相符，并填写使用登记本，登记本应写明患者姓名，年龄，用药品名，数量及时间，处方医生姓名，调配人员姓名。处方及证明一般保存二年，以备后查。附：毒性中药及中成药品种第一类砒石（红砒）（白砒），水银第二类生白附子，生附子，生马前子，生乌头，生川乌，生草乌，生天雄，斑蝥（包括青娘虫，葛上亭长，地胆）、红娘虫，生巴豆，生半夏，生甘遂，生南星，生狼毒，生藤黄，洋金花，闹洋花，生千金子，生天仙子，蟾酥，轻粉，红粉，红升丹，白降丹，雄黄，九分散，九虎丹，九转回生丹，回生散。毒性西药品种：去乙酰毛花甙丙，阿托品，洋地黄毒甙，氢溴酸后马托品，三氧化二砷，毛果芸香碱，升汞，水杨酸毒扁豆碱，亚砷酸钾，氢溴酸东菪莨碱，士的宁放射性药品管理制度为加强本院放射性药品管理，保证医务人员和患者安全，根据国务院颁布的《放射性药品管理办法》及相关规定，特制定本制度。1、放射性药品系指用于临床诊断或者治疗的放射性元素制剂或其标记物。2、放射性药物仅限于核医学科使用。核医学科必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学科专业技术人员或未经培训、批准，不得从事放射性药品的使用工作。放射性药品管理制度3、使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。4、医院必须获得《放射性药物使用许可证》并按期申请审核换证。5、使用单位必须对使用放射性药品进行临床质量检验，收集不良反应等，并定期向上级主管部门报告。6、放射性药品使用后的废物（包括患者排泄物），必须按国家有关规定妥善处理。7、放射性药品存放地点必须根据其放射性剂量，置于相适应的防护装置内，以确保对任何环境无影响。放射性药品管理制度8、放射性药品的销毁，必须按国家有关规定妥善处理，使其放射性比度达到国家允许标准。9、对违反《放射性药品管理办法》的单位和个人，由行政主管部门按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚。医疗毒性药品管理制度