DB31∕T 714-2013 假肢矫形器装配机构服务规范.docx

ICS11.040.40C45

备案号：38054—2013

上海

0B31

市地方标准

DB31/T714—2013

假肢矫形器装配机构服务规范

Fittingandservicestandardforprostheticandorthoticfabricationfacilities

2013-07-08发布2013-10-01实施

上海市质量技术监督局发布

DB31/T714—2013

目次

前言 I

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5场地、设施设备要求 2

6服务流程 4

7售后服务 8

附录A(规范性附录)假肢配置病历 10

附录B(规范性附录)假肢配置检查表 11

附录C(规范性附录)假肢配置处方 12

附录D(规范性附录)假肢配置尺寸测量记录 13

附录E(资料性附录)假肢(矫形器)配置协议 22

附录F(资料性附录)矫形器配置病历 24

附录G(资料性附录)矫形器配置尺寸测量记录 25

参考文献 27

I

DB31/T714—2013

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由上海市民政局提出。

本标准起草单位：上海市康复器具协会、上海假肢厂有限公司、上海联康假肢矫形器制造有限公司、上海精博假肢矫形器有限公司、上海康欣康复器具中心、奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司、上海科生假肢有限公司、上海医疗器械高等专科学校、德林义肢康复器材(上海)有限公司。

本标准主要起草人：徐祖义、梅钊、赵立伟、王晓林、王伟鹤、陈武雄、刘荣麒、郑风、向兴山。

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DB31/T714—2013

假肢矫形器装配机构服务规范

1范围

本标准规定了假肢矫形器配置服务基本要求、场地、设施设备、服务流程以及售后服务等要求。本标准适用于上海市从事假肢、矫形器装配服务的机构。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB22457假肢配置服务

GB50763无障碍设计规范

假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定办法(中华人民共和国民政部令第29号)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

假肢矫形器装配机构fabricationfacilitiesforprosthesesandorthoses

直接为肢残者、肢体功能障碍或需要改善肢体功能的人员提供假肢配置或矫形器配置服务的组织。

3.2

矫形器配置orthosisfitting

根据需求者(肢残者、肢体功能障碍或需要改善肢体功能的人员)的健康状况、活动能力、使用环境等因素，为其配备、安装矫形器，并最终交付成品矫形器的过程。

4基本要求

4.1管理要求

假肢矫形器装配机构(以下简称机构)在整个提供服务的过程中应做到诚信、有效、礼貌周到，并符合以下要求：

a)服务流程规范、责任到人，实行签字制；

b)尊重用户，保护隐私，具有安全防护措施，不得将用户的个人资料、信息用于除本机构业务外的其他方面；

c)建立内部质量管理体系，定期进行考核；

d)建立员工培训机制，开展和组织员工参加各类培训；

e)建立信用制度，规范服务行为；

f)妥善保管用户资料，假肢病历、矫形器病历、假肢配置协议、矫形器配置协议应至少保存15年；

g)公示其服务公约、服务项目、产品价格及售后服务电话；

h)机构的建筑、附属设施、服务项目和运行管理应符合安全、消防、卫生、环境保护等有关法律法规和标准。

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4.2人员要求

在机构中从事假肢、矫形器装配服务的人员均应持有相应的资质证书，并符合以下要求：

a)应至少有1名持有注册登记的假肢或者矫形器制作师执业资格证书的人员(其专业资质应与机构所装配的产品相一致),持有执业资格证书的人员的劳动合同不少于3年；

b)应至少有2名持有国家承认的假肢或者矫形器师职业资格证书的人员(其专业资质应与机构所装配的产品相一致),持有职业资格证书的人员的劳动合同不少于1年。

5场地、设施设备要求

5.1场地

5.1.1机构布局合理