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2024医疗器械委托生产注意事项浅谈

本合同目录一览

1.1委托方基本信息

1.2受托方基本信息

1.3医疗器械品种及规格

1.4生产数量及交货时间

1.5质量要求及检验标准

1.6生产工艺及流程

1.7技术文件及资料

1.8保密条款

1.9付款方式及期限

1.10违约责任

1.11争议解决方式

1.12合同生效及终止条件

1.13合同附件

1.14其他约定事项

第一部分：合同如下：

第一条委托方基本信息

1.1.1委托方名称：____________________

1.1.2法定代表人：____________________

1.1.3注册地址：____________________

1.1.4联系电话：____________________

1.1.5电子邮箱：____________________

第二条受托方基本信息

2.1.1受托方名称：____________________

2.1.2法定代表人：____________________

2.1.3注册地址：____________________

2.1.4联系电话：____________________

2.1.5电子邮箱：____________________

第三条医疗器械品种及规格

3.1.1医疗器械名称：____________________

3.1.2规格型号：____________________

3.1.3产品标准：____________________

3.1.4注册证号：____________________

第四条生产数量及交货时间

4.1.1生产数量：____________________

4.1.2交货时间：____________________

4.1.3交货地点：____________________

第五条质量要求及检验标准

5.1.1质量要求：符合国家相关医疗器械质量标准

5.1.2检验标准：依据《医疗器械质量监督管理条例》及相关法规

5.1.3检验方法：____________________

第六条生产工艺及流程

6.1.1生产工艺：____________________

6.1.2生产流程：____________________

6.1.3生产设备：____________________

第七条技术文件及资料

7.1.1技术文件：包括但不限于产品设计文件、生产工艺文件、检验报告等

7.1.2资料提供：受托方应在合同签订后__个工作日内，向委托方提供完整的技术文件及资料

7.1.3资料保密：双方对本合同中的技术文件及资料负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露

第八条保密条款

8.1.1双方对本合同内容、技术文件及资料负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

8.1.2保密期限：自本合同签订之日起至医疗器械产品停止生产之日起__年。

8.1.3违约责任：如一方违反保密义务，应承担相应的法律责任，并向另一方支付违约金__万元。

第九条付款方式及期限

9.1.1付款方式：委托方应按照合同约定的时间和金额，通过银行转账或支票方式支付给受托方。

9.1.2付款期限：在受托方完成合同约定的生产任务并经委托方验收合格后__个工作日内支付。

9.1.3逾期付款：如委托方逾期付款，应向受托方支付__%的逾期付款违约金。

第十条违约责任

10.1.1如委托方未按时支付款项，除应支付约定的违约金外，还应承担因逾期付款造成的损失。

10.1.2如受托方未能按照合同约定完成生产任务，应承担相应的违约责任，包括但不限于退还预付款、支付违约金等。

10.1.3如因一方违约导致合同无法履行，守约方有权解除合同，并要求违约方承担相应的损失。

第十一条争议解决方式

11.1.1双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交合同签订地人民法院诉讼解决。

11.1.2争议解决过程中，双方应保持合作态度，共同维护双方的合法权益。

第十二条合同生效及终止条件

12.1.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

12.1.2合同生效后，如任何一方违反合同约定，另一方有权解除合同。

第十三条合同附件

13.1.1本合同附件为本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。

13.1.2合同附件包括：医疗器械委托生产协议、技术文件清单、付款计划等。

第十四条其他约定事项

14.1.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

14.1.2本合同一式__份，双方各执__份，具有同等法律效力。

14.1.3本合同签订后，双方应严格遵守，不得擅自变更