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（产品管理）产品和过程批准控制程序

产品和过程批准控制程序

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2011/03/30

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系统文件新制定

4

A/0

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批准：

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编制：

产品和过程批准控制程序

1目的

本程序规定了公司正式批量生产前产品和过程批准的流程。

制订本程序目的是为了：

0D满足顾客工程设计资料和技术规范的所有要求，且向顾客表明本公司具备按规定的生产节拍生产出符合顾客要求产品的能力；

0D于批量生产前（无论是新产品开发，仍是产品和过程的更改），通过完善的确认环节，向内部提供能够完全满足顾客要求、以符合要求的过程生产出合格产品的信心。

于此过程中，必须满足的顾客和外部主要要求包括：

⑴顾客要求的技能，包括：产品和过程设计开发所需要的技能，顾客指定采用的技术，解决问题的方法等；

⑵对和顾客有关的特定流程的培训，例如：PPAP；⑶政府对特定资格的要求。

2适用范围

本程序适用于顾客和本公司有明确协议，、维修配件(包括材料于内)，产品的生产件批准或批量认可提交、批准。。

本程序涉及的标准条款有：

0ISO/TS16949:200

3术语

3.1生产件

于生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作员、环境和过程设置，如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的零件。

3.2设计记录

是零件图样、规范和/或电子（CAD）数据，用来传送生产壹个产品必需的信息。

3.3生产材料

由顾客给定壹个生产编号，且直接装运给顾客的材料。

4流程

序号

流程

支持性文件

输出文件/记录

责任

①

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/

/

②

/

供应商提交的资料

YFT

/

材料试验结果

质保部

③

/

生产件样品

生技部生产部

/

过程能力

生技部生产部

/

MSA数据

质保部

/

尺寸结构

质保部

④

/

性能试验结构

质保部

/

实验室资格文件

质保部

⑤

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生技部

/

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质保部

/

/

生技部

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质保部

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责任部门

⑥

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质保部

⑥

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生技部

⑥

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生技部

⑦

⑦

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生技部

/

/

生技部

5流程说明

由生技部对新产品进行产品开发策划，且按新产品开发进度计划的时间要求，准备生产件批准/批量认可。

A、生产件批准/批量认可提交时间

于下述情况的第壹批生产件发运前，由生技部会同关联部门为确保生产件批准/批量认可的顺利进行，所有的员工选择/培训、能力调查、质量分析（质量评审、FMEA、系统优化等）、技术文件和规范的审核和修正等工作均需已完成。

每壹种新零件或产品需按新产品开发进度规定时间提交。对于以前不合格处置进行修正提交的零件。

由于工程设计、设计规范或材料的改变而发生的产品变化。

此外，于下列情况下第壹批产品发运前通知顾客，且提交零件批准申请，除非负责零件批准部门特例放弃该零件的批准要求。如果顾客放弃提交正式的生产件批准，就组织关联部门对确保生产件批准文件中所有项目进行评审和修订，以反映当前有关过程的情况，生产件批准文件必须包含同意本次放行的零件批准负责部门人员的姓名和日期。

1、相对于以前批准过的零件，使用其他可选择的结构和材料。

2、使用新的或改变了的工具（易损工具除外）、模具等，包括附加的和替换的工具进行的生产。

3、对现有工装及设备进行重新装备或重新调整后进行的生产。

4、生产过程或生产方法发生壹些变化后进行的生产。

5、把工装或设备转到其它生产场地或于另壹生产场地进行的生产。

6、分包零件、材料或服务（如热处理、电镀）的来源发生了变化。

7、工装于停止批量生产达到12个月或更长时间后重新投入生产。

8、由于对公司产品质量的担心，顾客要求推迟供货。B、生产件批准/批量认可要求提交文件

由于顾客于生产件批准/批量认可时需提交文件种类和提交方式不同，故而生技部根据顾客的要求编制保存/提交要求清单，主要需提交文件如下：（PPAP文件清单）

.生产件提交保证书

.提供顾客要求的样品数量，且由公司保留标准样品。

.顾客提供和本公司的各套零件图纸、技术规范、CAD/CAM数据资料。

.尚未记入设计图纸、规范、CAD/CAM数据资料中，但已于零件上体现出来的任何批准的工程更改文件。

.设计FMEA分析方案。

.根据制图要求标有尺寸且清晰易懂的零件图，顾客要求时须于尺寸方案中简述零件图。

.提交批准的零件于检验和试验中要使用的特殊辅助装置。

.按设计规范中规定的尺寸、材质、性能和耐久性试验方案。

.过程流程图

.过程FMEA分析方案。

.包含所有零件和过程有关的主要或主