液体制剂辅料.ppt

（2）山梨酸及其盐本品在水溶液中易氧化，可加苯酚保护，在塑料容器内活性也会降低。山梨酸与其它抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作用。第125页,共145页，星期六，2024年，5月3.季铵化合物类阳离子表面活性剂如苯扎溴胺，又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。本品为淡黄色液体，低温时形成蜡状固体，极易潮解，有特嗅，味极苦。极易溶于水，溶于乙醇。水溶液呈微碱性，强力振摇时，能产生大量泡沫。性质稳定，加热不易分解，对金属、橡胶、塑料制品无腐蚀作用，不污染衣服。本品毒性低，作用快，刺激性甚微，是一个优良的眼用制剂防腐剂，常用浓度为0.01%~0.1%。第126页,共145页，星期六，2024年，5月4.醋酸氯己定又称醋酸洗必泰（hibitane），微溶于水，溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中，为广谱杀菌剂，用量为0.02%~0.05%。第127页,共145页，星期六，2024年，5月5.其他防腐剂1）醇类苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇2）酚类苯酚、甲酚、氯甲酚3）挥发油桉叶油、桂皮油、薄荷油第128页,共145页，星期六，2024年，5月三、常用防腐剂的选用1.安全性考虑安全性，应在规定使用浓度范围内使用；使用复合防腐剂，各单一防腐剂浓度可适当减少2.抑菌活性考虑复合防腐剂增强抑菌效果；考虑pH第129页,共145页，星期六，2024年，5月三、常用防腐剂的选用3.与其他辅料及包材的相容性。辅料会降低防腐剂作用；包装材料的吸附作用；第130页,共145页，星期六，2024年，5月第七节着色剂一、概述1.定义着色剂亦称色素，分天然的和人工合成的两类，后者又分为食用色素和外用色素。只有食用色素才可作为内服液体制剂的着色剂。第131页,共145页，星期六，2024年，5月一、概述2.要求对人体无害；溶解范围广；性质稳定、耐高温；适合广泛的pH;耐光，有抗氧化还原作用，能与其他着色剂配合使用；不致癌作用。第132页,共145页，星期六，2024年，5月二、着色剂的种类1.天然色素植物色素：叶绿素、苏木、焦糖、胡萝卜素和甜菜红矿物质色素：赭石、朱砂、雄黄。第133页,共145页，星期六，2024年，5月二、着色剂的种类2.合成色素色泽鲜亮、价格低廉、多少毒性大。批准的可供内服的合成色素（食用色素）有苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落红、靛蓝、姜黄以及亮蓝。这些色素均溶于水，一般用量约为0.0005%~0.001%（不宜超过万分之一），常配成1%贮备液使用。第134页,共145页，星期六，2024年，5月2.合成色素外用液体药剂中常用的着色剂有伊红（或称曙红，适用于中性或弱碱性溶液）、品红（适用于中性、弱酸性溶液）以及美蓝（或称亚甲蓝，适用于中性溶液）等合成色素。根据需要可将上述三种原色按适当比例混合，拼制各种不同的色谱。第135页,共145页，星期六，2024年，5月三、常用着色剂的选用1.着色剂选择外用最后能与肤色一致；安眠药用暗色；带薄荷、留兰香味的用绿色，带橙皮味的用橙黄色；漱口水用粉红色等第136页,共145页，星期六，2024年，5月三、常用着色剂的选用2.用量选择一般用量0.0005%~0.001%3.配色第137页,共145页，星期六，2024年，5月第八节处方实例实例1苯酚滴耳液处方分析处方硼酸20g甘油适量共制1000ml分析：甘油降低苯酚的刺激性，增强苯酚的消毒防腐能力第138页,共145页，星期六，2024年，5月实例2碘甘油处方处方：碘10g碘化钾10g纯化水10ml甘油适量共制1000ml碘化钾可与碘生产易溶性络合物而溶解，减少碘的刺激性和挥发性。甘油作为溶剂可缓和碘对黏膜的刺激性，同时有延效作用。第139页,共145页，星期六，2024年，5月实例3复方次碳酸铋合剂处方分析第140页,共145页，星期六，2024年，5月实例4炉甘石洗剂处方分析第141页,共145页，星期六，2024年，5月实例5鱼肝油乳处方分析第142页,共145页，星期六，2024年，5月小结第143页,共145页，星期六，2024年，5月练习第144页,共145页，星期六，2024年，5月感谢大家观看第145页,共145页，星期六，2024年，5月常用助悬剂的选用1.根据药物性质药物相对密度小的可以甘油、糖浆等低分子助悬剂药物相对密度大的可以西黄蓍胶等黏性强的助悬剂疏水性强的药物助悬剂多加，否则