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第一章质量管理体系审核概论
第二章审核的策划与准备
第三章实施审核和审核报告
第四章纠正措施的跟踪
第五章监督审核和复评
第六章质量管理体系认证过程
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1、审核和质量管理体系审核
2、质量管理体系审核的类型
3、质量管理体系审核的阶段和主要活动
4、审核委托力和受审核方的职责
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1、审核和质量管理体系审核
1.1审核的定义
1.2质量管理体系审核
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1.1审核的定义
在GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系
基础和术语》中对“审核”(3.9.1)的定义是:
“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定
满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件
的过程。”
①审核证据(3.9.4):与审核准则有关的并且能够被证
实的记录、事实陈述或其他信息。
②审核准则(3.9.3):用作依据的一组方针、程序要求。
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1.1审核的定义
从上面的定义可知,审核是一个较大的概念,
可以从以下几个方面理解审核的概念:
——审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。
“系统”、“独立”、“形成文件”反映了审核
过程的方式和特点:
所谓“系统的”是指审核是一项正式、有序的活
动。“正式”是指外部审核按合同进行,内部审核需
经授权;“有序”是指有组织、有计划按规定程序进
行。
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1.1审核的定义
所谓“独立的”是指审核是一项客观、公正的活动。
“客观”是指以审核准则为依据进行审核,尊重事实和证据;
“公正”是指不屈服于任何压力,不迁就任何不合理的要求;
“客观、公正”还表现在审核人员不应审核自己的工作,在
第三方审核的情况下不应对受审核方既提供咨询又进行审核
等方面。
所谓“形成文件的”是指审核过程是一项形成文件的活
动,包括审核计划、检查表、审核记录、不合格(不符合)
报告、审核报告等。
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1.1审核的定义
——审核的对象可以是产品、过程、体系(如质量管理体系、
环境管理体系、职业健康安全管理体系等,根据不同的审核对
象,可分为“产品审核”、“过程审核”、“质量管理体系审
核”、“环境管理体系审核”、“职业健康安全管理体系审核”
等。
——审核的目的是获得审核证据并对其进行客观地评价,以确
定满足审核准则的程度。
审核证据可以是与审核准则有关的经证实的记录、事实陈
述或其他信息。
审核证据可以是方针、程序或要求。
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1.1审核的定义
——根据不同的审核目的,审核可分为内部审核和外部审核。
内部审核,有时称为第一方审核,用于内部目的,由组
织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基
础。
外部审核通常包括“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关
方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行,这类组
织提供符合要求的认证或注册。
——当不同审核对象被一起审核时,称为“一体化审核”。
——同两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审
核方时,称为“联合审核”。
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1.2质量管理体系审核
1.2.1质量管理体系审核的含义
质量管理体系审核是审核的一种类型,是对质量管理体
系进行评价的一种方式。
在GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基
础和术语》中未对质量管理体系审核作出明确的定义,但质
量管理体系审核应符合审核的定义,只是某些内容更为具体。
因此,我们可以根据“审核”的定义来对“质量管理体系审
核”的含义作如下阐述:
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价,
以确定满足质量
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