梅特勒-GWP良好的称量管理规范.pdf

梅特勒-托利多

侯金林

GWP良好的称量管理规范

面临的难题2

如何判断我的天平适合称量流程？

如何以最低成本获得最佳称量结果？

我的称量符合法规要求吗？

我们需要测试天平吗？怎样测试？

称量影响产品质量，对工作流程至关重要3

可能遇到的问题

4

潜在问题

确保质量

不正确的称量

不合适的仪器

避免产生超差和不合格品不足够的校准

不正确的测试

控制成本

太过频繁的测试和校准。测试需要花费大量人力物力

昂贵的样品！

符合法规

Auditor:Heneeds

documentedproof

审计官：如何证明天平长

thatallinstruments缺少适当的文件

期准确

areconsistentlyfit

forpurpose.

Agenda5

法规

称量不确定度和最小称量值

性能验证：确保始终准确的称量结果

GWP良好的称量管理规范

影响天平和秤的法规要求-USP6

对于我的天平而言，

该使用什么天平？

称量必须在一台校准过的天平上执行

Weighingshallbeperformedusingabalancethatiscalibrated[…]andmeetsthe

requirementsdefinedforrepeatabilityandaccuracy.

重复性

Repeatabilityissatisfactoryiftwotimesthestandarddeviationoftheweighedvalue,divided

bythedesiredsmallestnetweight,doesnotexceed0.10%.

准确度

Theaccuracyofabalanceissatisfactoryifitsweighingvalue,whentes