五分类血液细胞分析仪产品技术要求mairui.pdfVIP

产品名称五分类血液细胞分析仪

型号、规格BC-5600、BC-5800

结构及组成主要由主机、气源和附件组成。

产品适用范围/预期用途适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。

1性能指标

1.1空白计数

分析仪的空白计数结果应符合表1的规定。

表1空白计数要求

参数本底要求

9

WBC≤0.210/L

12

RBC≤0.0210/L

HGB≤1g/L

9

PLT≤1010/L

1.2重复性

分析仪分析仪重复性应满足表2的规定。

表2全血模式的重复性要求

参数测量范围重复性CV

或绝对偏差d

Neu%50.0％～60.0％±5.0

Lym%25.0％～35.0％±3.0

Mon%5.0%～10.0％±2.0

Eos%2.0％～5.0％±1.5

Bas%0.5％～1.5％±0.8

9

WBC(4.0～15.0)×10/L≤2.5%

12

RBC(3.50～6.00)×10/L≤1.5%

HGB(110～180)g/L≤1.5%

HCT/30%～50%≤1.5%

MCV(80～110)fL≤1.5%

9

PLT