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SMP-04-012-00 药品年度报告管理规程.docx

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    *********医药科技有限公司管理规程

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    标题：企业药品年度报告管理规程

    起草人

    起草日期

    编码

    SMP-04-012-00

    审核人

    审核日期

    起草部门

    质量部

    批准人

    批准日期

    生效日期

    变更原因

    新建立

    版本

    00

    分发部门：质量部、质保中心、行政部

    1.目的：建立药品年度报告编写管理规程，规范药品上市许可持有人年度报告管理，指导企业所持有药品的生产销售、上市后研究、风险管理等方面的信息和数据

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