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质量管理体系历次监督审核准备材料清单(最终版)
第一篇:质量管理体系历次监督审核准备材料清单(最终版)
质量管理体系历次监督审核准备材料清单
1.硬件资料:公司最新年检过的营业执照副本、组织代码证副本、
生产许可证副本(如涉及)、目标分解及完成情况统计;
2.自上次审核以来,需准备一次内审(包括内审计划、内审检查
表、内审报告、不合格报告、首末次会议签到表等),时间距离上次
内审时间不要超过12个月;内审计划及内审报告要有文件发放证据;
3.管理评审:在内审之后,较上次管理评审时间不要超过12个月。
一般材料包括:管理评审计划(一般在管理评审前10天左右发放)、
各部门按计划安排提交的内容(一般包括本部门质量目标分解及完成
情况、本部门的职责及完成情况、改进的建议等)、管理评审签到表、
管理评审报告(一般管理者代表编制、总经理批准,管理评审需总经
理主持,要注意对上次管理评审改进项进行验证),管理评审报告的
分发记录;
4.自上次审核以来,公司的产品检验情况以及不合格品控制情况
(尤其是成品检验的),质量抽检情况以及第三方检验报告等;整理
下原料检验、半成品检验以及不合格品控制情况;
5.关键监视与测量设备检定情况;注意检定证书不能超期;
6.文件更新情况(如新文件的编制、审核、批准与发放管理、文
件修订管理、作废管理等);
7.记录更新情况(如新增加的记录的控制方式、作废的记录的处
置相关证据)8.自上次审核以来,培训计划以及实施情况及有效性评
价情况;特种作业人员证件;
9.设计开发部门:自上次审核以来,新项目的设计开发控制情况。
如设计开发策划情况、设计开发任务书、设计开发评审、验证及确认
情况、设计和开发更改控制情况等。
10.特种设备安检情况,要确保在有效期内;
11.生产管控情况:生产计划—生产组织实施—相关作业指导书的
更新与实施情况——关键/需确认工序的相关监控证据——关键/需确
认过程的过程能力确认证据——工艺参数与实际作业指导书的一致性,
现场管控情况等;12.销售部门:自上次审核以来的合同台账—合同评
审证据—履约情况统计—顾客满意度调查—顾客满意度汇总;
13.采购部门:自上次审核以来,新增加供方的选择、评价与更新
情况,老供方的年度评价情况;采购实施情况等。14.数据分析;
15.纠正和预防措施控制情况
北京东方纵横认证中心山东分中心
第二篇:质量管理体系认证监督审核注意事项
原创]质量管理体系认证监督审核注意事项
ISO9001:2000质量管理体系认证监督审核注意事项
(一)一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语,
以示对审核组的尊重。
二、认证前做一次清理,并加强现场定置管理。正式审核时一般
会安排半个小时参观厂容貌、生产流水线,争取留下好的第一印象。
三、审核时,确定好向导。向导很重要,最好是由经过内审员培
训、对体系比较熟悉的管理人员担任。
四、认证审核如问为什么这样做,应回答按文件规定要求来做。
如被要求找出依据时,主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或
是记录表单。
五、认证时,中层干部勇于出来回答问题,可适当提示操作工人。
六、问什么答什么,不必急于表现对体系熟悉程序,以避免不必
要的扩大抽样。
七、审核方式有以下几种:问、查、看、重复以前做过的工作。
正式认证不要紧张,特别是遇到以问为主的审核员,一紧张平时会的
也答不出来。
八、实在找不出证据的,要实话实说。
九、第一天审核结束,审核组会作小结将不符合标准的地方向被
审核到的部门反馈,这些问题罗列可能比较多,公司不必紧张,能马
上纠正的马上纠正,并将纠正情况提交审核组;如纠正措施需要一段
时间方可实现的可待以后一并纠正。另外,其罗列的问题不一定都开
不符合项报告,或可能几条并成一条开一个不符合项。只要不出现两
个严重不符合项,未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常
的。
十、很多的质量记录规定的保存期为3年,只是估计,特认证后
根据实际情况再定保存期。
第三篇:质量管理体系认证审核资料准备详解
质量管理体系认证审核资料准备详解
质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志,拥有这个
证书,从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。
是一套完整的质
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