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二零二四年度医药研发项目廉洁风险防控协议

本合同目录一览

1.协议背景与目的

1.1协议签订的法律依据

1.2协议签订的背景

1.3协议的目的

2.定义与解释

2.1关键术语定义

2.2通用术语解释

3.双方基本信息

3.1甲方基本信息

3.2乙方基本信息

4.协议范围与内容

4.1研发项目概述

4.2风险防控目标

4.3风险防控措施

5.风险防控责任

5.1甲方责任

5.2乙方责任

6.风险防控流程

6.1风险识别

6.2风险评估

6.3风险控制

6.4风险监督

7.风险防控措施实施

7.1内部控制制度

7.2内部审计

7.3专项培训

7.4信息披露

8.监督与检查

8.1监督机构与职责

8.2检查频率与内容

8.3检查结果处理

9.违约责任

9.1违约行为定义

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决程序

10.3争议解决机构

11.合同的生效、变更与解除

11.1合同生效条件

11.2合同变更程序

11.3合同解除条件

12.合同期限与终止

12.1合同期限

12.2合同终止条件

13.违约责任

13.1违约行为定义

13.2违约责任承担

13.3违约赔偿

14.其他

14.1通知与送达

14.2不可抗力

14.3合同份数

14.4合同附件

14.5争议解决法律适用

第一部分：合同如下：

第一条协议背景与目的

1.1协议签订的法律依据

本协议依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规制定。

1.2协议签订的背景

1.3协议的目的

本协议旨在明确甲乙双方在医药研发项目中的廉洁风险防控责任，确保项目合规、高效、廉洁地进行。

第二条定义与解释

2.1关键术语定义

“医药研发项目”指本协议所涉及的研发活动，包括但不限于药品的研发、临床试验、注册申报等。

“廉洁风险”指在医药研发项目中可能出现的违反法律法规、商业道德、行业规范等行为所带来的风险。

2.2通用术语解释

本协议中使用的通用术语，其含义应按照国家相关法律法规和行业规范进行解释。

第三条双方基本信息

3.1甲方基本信息

甲方名称：________

法定代表人：________

注册地址：________

联系方式：________

3.2乙方基本信息

乙方名称：________

法定代表人：________

注册地址：________

联系方式：________

第四条协议范围与内容

4.1研发项目概述

本协议涉及的研发项目为________项目，项目内容包括________。

4.2风险防控目标

（1）确保项目符合国家法律法规和行业规范；

（2）防止利益输送、商业贿赂等违法行为；

（3）保障项目资金安全，防止资金挪用；

（4）确保项目进度和质量，提高研发效率。

第五条风险防控责任

5.1甲方责任

（1）对项目进行合规审查，确保项目符合法律法规和行业规范；

（2）监督乙方执行项目廉洁风险防控措施；

（3）对项目资金进行监督，确保资金安全；

（4）对项目进度和质量进行监督，确保项目顺利实施。

5.2乙方责任

（1）严格按照国家法律法规和行业规范进行项目研发；

（2）建立健全内部廉洁风险防控制度；

（3）加强对项目团队成员的廉洁教育；

（4）配合甲方对项目进行监督和检查。

第六条风险防控流程

6.1风险识别

双方应共同识别项目过程中可能出现的廉洁风险，并制定相应的防控措施。

6.2风险评估

双方应对识别出的廉洁风险进行评估，确定风险等级，并采取相应的防控措施。

6.3风险控制

双方应实施风险控制措施，包括但不限于建立健全内部控制制度、加强内部审计、开展专项培训等。

6.4风险监督

双方应定期对风险防控措施的实施情况进行监督，确保措施有效执行。

第七条风险防控措施实施

7.1内部控制制度

双方应建立健全内部控制制度，明确各部门、岗位的职责，确保项目合规、高效、廉洁地进行。

7.2内部审计

双方应定期开展内部审计，对项目实施过程中的廉洁风险进行监督检查。

7.3专项培训

双方应定期对项目团队成员进行廉洁风险防控专项培训，提高其廉洁意识。

7.4信息披露

双方应按照国家法律法规和行业规范，及时披露项目相关信息，接受社会监督。

第八条监督与检查

8.1监督机构与职责

（1）监督双方是否遵守本协议条款；

（2）对项目实施过程中的廉洁风险防控措施进行定期和不定期的检查；

（3）对发现的廉洁风险问题提出整改意见，并跟踪整改效果；

（4）定期向双方通报监督工作情况。

8.2检查频率与内容

监督机构应至少每半年对项目进行一次全面检查，检查内容包括但