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药品不良反应药害事件处理流程

一、药品不良反应及药害事件的定义和分类

药品不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）是

指在正常用药剂量和使用条件下，药品对人体产生的不

利反应。药品不良反应可分为轻微不良反应、严重不良

反应和药害事件。轻微不良反应通常不会对患者健康造

成严重影响，而严重不良反应和药害事件则可能对患者

健康造成严重损害，甚至导致死亡。

药害事件是指由于药品质量问题或用药不当，导致

的一系列严重不良反应事件，可能对患者健康造成重大

损害，甚至波及社会公众健康。药害事件可分为群体性

药害事件和个体药害事件。

二、药品不良反应及药害事件的报告和处置流程

1.发现药品不良反应及药害事件

（1）医护人员发现患者发生疑似药品不良反应时，

应立即停止怀疑药品的给药，并采取相应对应处理。

（2）医护人员应填写《药品不良反应报告表》，

详细记录患者信息、用药信息、不良反应表现、处理措

施等。

2.报告科室负责人和药剂科

（1）发生疑似药品不良反应的医护人员应立即向

科室负责人报告。

（2）科室负责人接到报告后，应积极组织临床救

治，并做好医疗记录。

（3）科室负责人应及时将《药品不良反应报告表》

提交给药剂科。

3.药剂科的处置

（1）药剂科收到《药品不良反应报告表》后，应

进行登记，并开展相关调查。

（2）药剂科应与医护人员共同分析不良反应的原

因，并提出改进措施。

（3）药剂科应根据情况，对疑似药品质量问题进

行封存，并与厂家联系，督促其采取措施。

4.医院不良反应监测小组的处置

（1）医院不良反应监测小组应定期收集、分析药

品不良反应信息，指导临床合理用药。

（2）医院不良反应监测小组对疑似药害事件进行

调查，查明事件原因，并提出处理意见。

（3）医院不良反应监测小组应将调查结果报告给

医院领导，并向相关部门通报。

5.药品不良反应及药害事件的后续处理

（1）医院应根据药品不良反应及药害事件的调查

结果，采取相应措施，防止类似事件再次发生。

（2）医院应加强对医护人员药品不良反应及药害

事件知识的培训，提高识别和处理能力。

（3）医院应加强与药剂科、药品生产企业的沟通，

及时了解药品信息，确保患者用药安全。

三、药品不良反应及药害事件的预防措施

1.加强医护人员药品知识培训，提高合理用药水

平。

2.完善药品说明书，明确药品的适应症、禁忌症、

不良反应等信息。

3.加强药品质量监控，确保药品质量安全。

4.建立健全药品不良反应监测体系，提高药品不

良反应监测能力。

5.加强药品使用管理，规范用药行为。

6.加强患者用药教育，提高患者自我保健意识。

总之，药品不良反应及药害事件的处理流程是一个

系统性的工作，需要医院各相关部门密切配合，共同做

好药品不良反应及药害事件的发现、报告、处置和预防

工作，以确保患者用药安全，保障社会公众健康。