胃癌专病队列数据集建设规范要求.docx

ICS号

中国标准文献分类号

团体标准

团体标准编号T/BRA-CDCHE/XXXX-XXXX

代替的团体标准编号（修订填写）

胃癌专病队列数据集建设规范要求

SpecificationsfortheConstructionoftheGastricCancerDisease-SpecificCohortDataset

XXXX年XX月XX日XXXX年XX月XX日实施

北京慢性病防治与健康教育研究会发布

T/BRA-CDCHE****－20**

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目?次

前言……………Ⅱ

引言……………Ⅲ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4数据建模……………………2

5数据采集……………………7

6数据治理……………………10

7数据存储及更新……………17

8数据安全……………………18

附录A（资料性/规范性）胃癌数据集………20

参考文献………………………27

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东大学齐鲁医院提出。

本文件由北京慢性病防治与健康教育研究会归口。

本文件起草单位：山东大学齐鲁医院、复旦大学、北京大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、北京协和医院、北京大学第三医院、山东大学临床研究中心、山东省医学会临床流行病学与循证医学分会。

本文件主要起草人：吕明、于文滨、陈兴栋、李文庆、陈世耀、杨红、丁士刚、刘联、杨孝荣、张同超、张媛、陈浩、闫治波、魏猛、殷晓霖、白浩、张雪凝、李真、崔晓晗、李紫琳。

引?言

我国是胃癌高发国家，患者数量在全球占有较大比例。然而胃癌领域仍缺乏大规模、多中心、统一规范的专病队列数据集，仅有少数医院建立了单中心胃癌专病队列数据集。全国范围内各医院使用的电子病历系统不同，导致数据格式一致性差，数据库融合共享可能性较低。此外，我国人口流动性大，随访数据难以收集，存在数据丢失的情况。因此，现有的胃癌专病队列数据集存在缺乏统一的构建、管理标准问题。如何构建规范的胃癌专病队列数据集，促进不同数据间的开放，避免数据孤岛的形成，避免信息资源的浪费，是亟需解决的问题。整合资源建立大数据平台，能提高胃癌三级预防的能力，从而降低我国胃癌严峻的疾病负担。

胃癌数据集建设标准规范了数据建模、数据采集、数据治理、数据存储及更新和数据安全五个方面。该标准的完成旨在通过全面系统整合医疗数据，提供胃肠肿瘤分类、诊断、治疗发展、临床决策、预后情况等所需信息；基于数据库的深度处理和分析，实现对胃癌的“防诊治康”全流程管理，全面提升医学科研、医疗服务的质量和效率。

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胃癌专病队列数据集建设规范要求

范围

本文件规定了可支撑胃癌标准数据集构建方法，包括数据建模、数据采集、数据治理、数据存储及更新和数据安全等。

本文件适用于本标准适用于医疗卫生机构和研究机构等胃癌数据集设计、研发和管理，其他相关领域可参考使用。

规范性引用文件

WS445-2014电子病历基本数据集

WS/T671-2020国家卫生与人口信息数据字典

ISBN978-7-117-28858-3胃癌标准数据集（2019版）

T/BISSC01-2022专科疾病标准数据集建设规范

T/CMDA002-2020肝胆疾病标准数据规范：肝癌CT/MRI影像标注和质控标准

NCCN临床实践指南：胃癌指南（2018.