浅谈兽药的体制改革与前景1.pdf

兽药是一种特殊的商品，在畜牧业安康开展中发挥着不可替

代的作用。作为预防、治疗、诊断动物疾病的物质，作为畜牧业

开展的投入品，必须符合国家法定质量标准，保证用药平安和疗

效，合理使用兽药，可以预防和治疗动物疫病，促进养殖业的开

展，使用不当、使用过量或违规使用，特别是假劣兽药和违禁兽

药的使用，其副作用和毒性将直接危害公共卫生平安，造成动物

或人的群体性危害。改革开放以后，畜产品全面短缺的历史已经

完毕，人们的生活水平不断提高，对动物产品的要求已从量的需

求向质的要求改变。随着畜牧业和兽药产业的不断开展，消费者

对动物产品质量的要求和动物产品质量二者之间的矛盾日益突

出，加强兽药生产、经营、使用等方面的监管，保证动物产品平

安，已成为兽医行政管理部门的一项十分紧迫的任务。兽药市

场混乱会带来污染农产品、损害消费者安康，破坏农业生态环境，

影响农产品出口和农产品在国际市场上的信誉。因此，综合运用

法律法规、政策，实施兽药、饲料全程监管，提高养殖业产品平

安水平，已成为农业管理部门的法定职责我市多种措施并举，不

断加大监管力度，在确保养殖业投人品质平安方面，取得显著成

效。

我国的兽药行业是一个新兴产业。20世纪60年代之前，

还没有专业的兽药生产企业，所谓“兽药〞仅是人药代“兽药〞，

或者干脆是不合格、过期的人药改为“兽药〞，当时对于兽药的

平安性和管理工作根本无从谈起。直至60年代，我国逐步创立

了一些专业的兽药生产企业，并开场筹建兽药质量管理体系。80

年代初，兽药行业进入快速开展的时期，企业数量和兽药品种大

幅度增长，到了21世纪，随着我国养殖业的大力开展，兽药工

业也进入了全面开展阶段，截至2021年7月我国已有三千多家

兽药生产企业通过GMP兽药生产质量管理标准)检查验收，年

兽药营业额300～500亿元，已经成为继美国之后的世界第二

大动保产品销售国。兽药监视管理工作是法定监视管理部门根据?

兽药管理条例?和农业部的相关配套规章对兽药的研制、审批、

生产、经营、使用、残留监控进展监视管理的行政行为。兽药行

业管理是重大动物疫病防控工作的迫切需要，是促进畜牧水产业

安康开展的迫切需要，是确保农产品质量平安的迫切需要，是依

法履行行业管理职责的迫切需要，也是提高我国动物产品国际竞

争力的迫切需要。但是，目前兽药监视管理仍存在许多缺乏，例

如目前我国兽药市场违法经营状况呈现七多三少一低的特征。七

多为：一是饲料经营点无证偷卖兽药的多；二是养殖大户利用规

模优势带卖兽药的多；三是在职乡兽医，尤其是村畜技员无证经

营兽药的多；四是持证经营人员超范围经营兽用生物制品的多；

五是合法经营者经营未标注主要成分等标签不合格兽药的多；六

是人药未经批准擅自转为兽药销售的多；七是经营和使用违禁药

品的多。三少为：严把进货验收销售质量关的少；建立完整兽

药进、销、存台帐的少；经营的场所、仓库符合兽药经营陈列与

储存要求的少。一低是：合法经营者整体专业水平低。实际从事

购销活动的直接经营人员一半以上不具有专业资格或未承受过

专业技术培训，对兽医、兽药知识和法规知之甚少。如基层监管

人员素质不高，兽药使用环节监管较为薄弱，检测设备缺乏，兽

药产品的合法性、真实性难以识别；兽药企业生产技术管理水平

不高，兽药检测合格率偏低；制假售假、出售假劣兽药仍比拟普

遍，兽药流通秩序还比拟混乱；在饲料中非法添加兽药、宠物诊

疗机构滥用人用药品问题依然存在〔宠物药市场上90%是人用

药，这是违反兽药管理条例的〕；养殖环节盲目用药、滥用兽药，

甚至违法使用禁用药物的现象还相当普遍，动物产品兽药残留超

标，畜产品中毒事件时有发生等。因此兽药监管工作，事关畜牧

业安康开展和农民增收，事关广阔人民群众身体安康和生命平

安，也是农业和农村工作的一项重要内容，切实加强兽药监管工

作，具有十分重要的意义。

制定兽药监管法规规章，依法进展行政许可，对兽药的研制、

生产、经营、进出口、使用进展监管，对违反?兽药管理条例?

的违法行为进展处分，保护人民群众身体安康，保障畜牧业安康

开展是兽药监管工作的主要内容。2004年国务院404号令公布

了新?兽药管理条例?，新?兽药管理条例?对原来的许多制度作了

较大的修改，确立了一系列与国际接轨的兽药管理制度；建立了

兽药生产质量管理标准、兽药经营质量管理标准、兽药非临床研

究质量管理标准、兽药临床试验质量管理标准等质量管理制度；

建立了用药记录管理制度、休药期管理制度；建立了兽药不良反