兽药经营质量管理规定(3篇).pdf

  1. 1、本文档共12页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

兽药经营质量管理规定

第一章总则

第一条为规范兽药经营质量管理,维护兽药市场秩序,保障消费

者合法权益,根据《兽药管理条例》等法律法规,制定本规定。

第二条兽药经营质量管理应依据科学、安全、有效、规范的原

则,加强兽药质量控制,保证兽药的质量安全。

第三条兽药经营者应按照国家规定取得合法经营资质,并建立质

量管理系统,落实兽药经营质量责任,确保经营的兽药安全、有效。

第四条兽药经营者应充分了解兽药质量管理的知识,定期进行兽

药质量管理培训,提高兽药经营质量管理意识和能力。

第五条兽药经营者应与供应商建立稳定的合作关系,确保供应的

兽药符合国家质量标准和相关要求。

第二章兽药采购与验收

第六条兽药经营者应制定合理的兽药采购计划,并按照需求量和

质量要求对供应商进行选择。

第七条兽药经营者在采购兽药时,应与供应商签订合同,并明确

定量、定质购进。

第八条兽药经营者应认真核查兽药的资质合法性,了解产品的生

产企业、生产许可证号、产品批号等信息。

第九条兽药经营者应严格对采购的兽药进行验收,检查兽药包

装、标签、说明书等有关质量信息。

第三章兽药管理

第1页共12页

第十条兽药经营者应按规定对兽药进行分类管理,入库前应对其

进行严格的质量检测。

第十一条兽药经营者应按照兽药的特性,对兽药进行储存管理,

要求其存放在专门的兽药库房中,保证兽药的质量安全。

第十二条兽药经营者应建立兽药出库管理制度,明确兽药的出库

流程,并记录兽药的具体用途和领用人。

第十三条兽药经营者应建立兽药销售管理制度,明确兽药价格、

销售渠道、销售范围等要求。

第十四条兽药经营者应定期对库存兽药进行盘点,确保兽药的数

量和质量符合要求。

第十五条兽药经营者应建立兽药药品安全追溯制度,确保兽药的

源头追溯和质量追溯。

第四章兽药质量控制

第十六条兽药经营者应定期对经营的兽药进行质量抽检,确保兽

药的质量符合国家标准。

第十七条兽药经营者应建立兽药质量追溯体系,实现兽药质量的

可追溯。

第十八条兽药经营者应建立合理的兽药贮存条件,营造适宜的药

物环境,保障兽药的质量和有效性。

第十九条兽药经营者应建立兽药不良反应监测和报告制度,确保

兽药的安全使用。

第二十条兽药经营者应建立兽药质量投诉受理和处理机制,及时

回应消费者的投诉和意见。

第五章处罚与处置

第2页共12页

第二十一条兽药经营者违反兽药经营质量管理规定的,由有关部

门依法给予行政处罚,并可能吊销或者撤销其经营许可证。

第二十二条对经食品药品监督管理部门认定的兽药存在质量问题

的,兽药经营者应立即停止销售,组织召回,并按照相关法律法规进

行处置。

第二十三条兽药经营者应积极配合有关部门的监督检查,如实提

供兽药经营质量管理相关信息。

第二十四条兽药经营者应加强自我监督,自觉遵守兽药经营质量

管理规定,并开展内部质量管理评估。

第六章附则

第二十五条本规定由食品药品监督管理部门负责解释。

第二十六条本规定自发布之日起开始实施。

兽药经营质量管理规定(2)

第一章总则

第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管

理条例》,制定本规范。

第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施

第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应

当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营

场所和仓库应当布局合理,相对独立。

第3页共12页

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模

相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设

置,避免交叉污染。

第四条兽药经营企业的经

文档评论(0)

***** + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档