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兽药质量管理制度

一、总则

为了保障兽药的质量，保护动物的健康和人类的食品安全，制定本质

量管理制度，以规范兽药质量管理工作。本制度适用于公司内所有兽药生

产、经营和使用环节。

二、兽药质量管理职责

1.公司要设立专门的兽药质量管理部门，负责兽药质量管理工作的组

织、协调和监督。

2.兽药质量管理部门负责制定兽药质量管理制度和操作规程，并进行

培训和指导。

3.兽药生产和经营单位应建立质量管理体系，配备专业质量管理人员，

并定期进行内部审核和评估。

4.兽药使用单位应建立兽药库房，并配备专职兽药管理员，负责兽药

的存储、出库和使用，保证兽药质量和数量的安全。

三、兽药质量管理流程

1.兽药生产流程

1.2兽药生产：根据生产工艺和标准操作规程，对原料进行配方、混

合、制粒、制剂、包装等过程。

1.3兽药检验：对每批次生产的兽药进行检验，包括质量指标、微生

物检验、毒性检测等，确保质量符合要求。

1.4兽药存储：对合格的产品进行正确的存放，包括温度、湿度、光

照等环境的控制。

1.5兽药销售：确保销售的兽药符合质量标准，不得销售过期或质量

有问题的产品。

2.兽药经营流程

2.1核准经营许可证：经过相关部门的核准，取得兽药经营许可证，

并按照规定经营。

2.3兽药库房管理：建立兽药库房，对兽药进行分类、编号、入库和

出库，并建立相应的记录和档案。

2.4兽药质量抽检：根据相关规定，定期对进货的兽药进行质检，确

保兽药质量稳定。

2.5兽药销售：根据许可证的经营范围，向合法使用单位销售兽药，

并建立相应的销售记录。

3.兽药使用流程

3.1兽药配药：由专职兽药管理员按照医嘱和规定的用药剂量进行兽

药的配药。

3.2兽药使用：根据动物的种类、病情和用药指导，合理使用兽药，

并严格遵守使用说明和禁忌事项。

3.3兽药使用记录：对每次用药进行记录，包括动物的标识、用药名

称、剂量、使用方式等信息。

3.4兽药处置：对过期、不合格或废弃的兽药进行安全处理，不能随

意丢弃或再次使用。

四、检验检测

1.兽药生产企业应建立自己的质量检验实验室，配备检验人员和设备，

进行常规质量检验和抽检。

2.兽药经营企业应定期委托第三方检测机构对兽药进行质量抽检，确

保兽药质量稳定。

3.兽药使用单位应根据需要委托第三方检测机构对兽药进行检测，确

保兽药的质量安全。

五、质量追溯和不合格品处理

1.兽药生产和经营单位应建立质量追溯体系，对每批次产品进行追溯，

确保兽药质量的可追溯性。

2.对于发现不合格品或有质量问题的产品，应及时停止生产、经营或

使用,并进行调查处理，确保问题的产生原因和责任人。

3.不合格品和废弃物要采取安全有效的处理措施，不能随意丢弃或再

次使用。

六、质量监督和惩处制度

1.质量监督部门要定期对生产、经营和使用环节进行检查和评估，对

发现问题的单位进行批评教育和整改。

2.重大质量问题和违法行为要及时向上级部门和公众进行报告，并追

究相关单位和人员的责任。

3.对于严重违法行为的单位，要依法进行行政处罚或吊销经营许可证，

并追究法律责任。

七、不断完善和更新

本制度根据兽药质量管理的最新要求，进行不断的完善和更新，以适

应市场的需求和科技的发展。

以上为兽药质量管理制度的内容，各单位和个人必须严格遵守，共同

维护兽药质量和动物健康的安全。