南华大学《药品生产质量管理与工程》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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南华大学《药品生产质量管理与工程》

2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

总分

得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物制剂的质量评价中，溶出度是一个关键指标。对于一种口服固体制剂，溶出度不合格可能会导致以下哪种情况？

A.生物利用度降低

B.药物稳定性下降

C.副作用增加

D.以上都不是

2、在生物制药的领域里，基因工程药物的研发和生产技术不断发展。对于一种通过基因重组技术生产的胰岛素类似物，以下哪个环节更能决定其产品的质量和疗效？（）

A.基因的克隆和表达载体构建

B.宿主细胞的选择和培养

C.产物的分离纯化和质量控制

D.以上环节同等重要

3、在药物分析中，准确测定药物的含量均匀度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量均匀度的测定？

A.高效液相色谱法

B.紫外分光光度法

C.容量分析法

D.重量分析法

4、对于药代动力学的研究，以下关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的影响因素，哪一项是恰当的？

A.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程只受药物本身性质的影响，与生理因素和药物相互作用无关。

B.生理因素如胃肠道的pH值、血液循环、器官功能，以及药物相互作用等都会显著影响药物在体内的处置过程，进而影响药物的疗效和安全性。

C.药代动力学参数对于临床用药没有任何指导意义，医生可以根据经验随意调整药物剂量。

D.研究药物在体内的过程过于复杂，对药物研发和临床应用没有实际价值。

5、关于药物的晶型研究，不同的晶型可能会影响药物的以下哪些性质，从而对药物的疗效和安全性产生影响？

A.溶解度

B.稳定性

C.生物利用度

D.以上性质均会

6、关于药物毒理学的研究，以下哪种实验方法常用于评估药物对生殖系统的潜在毒性，以保障药物在临床应用中的安全性？

A.致畸实验

B.致癌实验

C.致突变实验

D.急性毒性实验

7、在药物毒理学的研究中，药物的毒性反应是关注的重点。对于一种长期使用的药物，若发现患者出现肝损伤的症状，以下哪种机制不太可能是导致肝损伤的主要原因？（）

A.药物直接破坏肝细胞的结构和功能

B.药物诱导肝细胞发生基因突变

C.药物引起机体的免疫反应，导致肝细胞受损

D.药物影响肝脏的血液循环，造成肝细胞缺氧

8、天然药物化学研究中，从植物中提取有效成分是重要的工作。对于一种含有多种生物碱的植物，以下哪种提取方法可能更适合提取其中的弱碱性生物碱？

A.酸水提取法

B.乙醇提取法

C.氯仿提取法

D.石油醚提取法

9、在药物化学的构效关系研究中，药物分子的结构改变会影响其药理活性和药代性质。对于一种镇痛药，以下哪种结构修饰更可能在保持镇痛效果的同时减少成瘾性？（）

A.替换芳环上的取代基

B.改变分子的手性中心

C.引入杂环结构

D.缩短碳链长度

10、药物的剂型设计需要考虑药物的靶向性和生物利用度。以下哪种药物剂型可以实现药物的靶向作用？

A.脂质体制剂

B.纳米粒制剂

C.微球制剂

D.以上都是

11、在临床药学的实践中，药物治疗的个体化方案制定是提高治疗效果和减少不良反应的关键。对于一位患有多种慢性疾病且正在使用多种药物的老年患者，以下哪种因素更需要优先考虑以优化其药物治疗方案？（）

A.药物之间的相互作用

B.患者的肝肾功能

C.患者的饮食习惯

D.患者的经济状况

12、药物的研发需要经过多个阶段的临床试验。在Ⅰ期临床试验中，主要的研究目的是什么？

A.评估药物的安全性

B.确定药物的疗效

C.研究药物的剂量-效应关系

D.比较不同治疗方案的优劣

13、在药物代谢动力学的研究中，药物的消除过程包括多个环节。对于一种主要通过肾脏排泄消除的药物，以下哪种情况会显著影响其消除速率？（）

A.肾功能衰竭

B.肝功能异常

C.心脏功能不全

D.呼吸系统疾病

14、关于药学中的抗生素类药物，对于青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等抗生素的抗菌机制、耐药性产生原因和临床应用，以下表述不准确的是（）

A.不同类型抗生素的抗菌机制相似

B.不合理使用会导致耐药菌产生

C.临床应用时需考虑患者的过敏情况

D.根据病原菌特点选择合适的抗生素

15、在药物的配伍禁忌研