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初级中药师-相关专业知识-药事管理-药品与药品标准、药师职责

[单选题]1.《中国药典》三部收载的是

A.放射性药品及药用辅料

B.药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂

C.（江南博哥）生物制品

D.化学药品

E.抗生素和生化药品

正确答案：C

参考解析：《中国药典》三部为生物制品。掌握“药品与药品标准”知识点。

[单选题]3.国家药品标准是指

A.《中国药典》和出口药品标准

B.《中国药典》

C.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准

D.《中国药典》和新审办颁布的药品标准

E.《中国药典》和企业标准

正确答案：B

参考解析：我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属

于国家药品标准，是法定的、强制性标准。掌握“药品与药品标准”知识点。

[单选题]4.下列不属于药品的是

A.疫苗

B.血清

C.抗生素

D.中药材

E.维生素营养品

正确答案：E

参考解析：药品含义明确规定：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，

有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物

质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药

品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。掌握“药品与药品标

准”知识点。

[单选题]5.下列不属于药品范畴的是

A.中药材

B.中成药

C.保健食品

D.化学原料药及制剂

E.血清

正确答案：C

参考解析：《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指：用于预防、治

疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主

治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制

剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

保健食品不属于药品。掌握“药品与药品标准”知识点。

[单选题]6.由省级药品监督管理部门制定的是

A.中药饮片炮制规范

B.中药材种植规范

C.部颁标准

D.药典

E.药品注册标准

正确答案：A

参考解析：炮制规范也是药品标准，对没有国家药品标准的中药饮片品种，各

省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制

规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”掌握

“药品与药品标准”知识点。

[单选题]7.药品质量的特性包括

A.消费者低选择性

B.社会公共性

C.专业技术性强

D.经济性和稳定性

E.需要迫切性

正确答案：D

参考解析：药品质量的特性表现在以下5个方面：有效性、安全性、稳定性、

均一性、经济性。掌握“药品与药品标准”知识点。

[单选题]8.以下关于国家药品标准论述不正确的是

A.属于法定标准

B.药品卫生标准属于国家标准

C.国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定

D.国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定

E.药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守

正确答案：D

参考解析：《药品注册管理办法》第136条规定：“国家药品标准，是指国家

食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药

品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。”掌握

“药品与药品标准”知识点。

[单选题]9.不属于药品特殊性的是

A.专属性

B.限时性

C.社会责任型

D.市场性

E.两重性

正确答案：D

参考解析：药品的特殊性有：

1）专属性

2）两重性

3）限时性

4）质量的严格性

5）社会责任性掌握“药品与药品标准”知识点。

[单选题]10.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断

人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是指药品质量的

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

正确答案：A

参考解析：有效性：有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满

足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是

药品的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。掌握“药品与药品标

准”知识点。

[单选题]11.药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危

害人体健康与安全的一面，是指药品特殊性的

A.专属性

B.两重性

C.限时性

D.社会责任性

E.严格性

正确答案：B

参考解析：药品的两重性主要