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地球村附属医院临床试验基地
文件名
药物临床试验肾内科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-021
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张大
批准
张中
一、目的
本标准操作规程旨在确保肾内科专业药物临床试验的开展符合相关法律法规、伦理准则及科学标准，保障受试者的权益与安全，保证试验数据的真实、准确、完整、可靠且可追溯，为药物的有效性和安全性评价提供坚实依据。
二、适用范围
适用于肾内科专业所承担的各类药物临床试验，涵盖新药临床试验、仿制药一致性评价试验以及药物上市后再评价试验等。
三、职责
主要研究者（PI）
负
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