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2024版二零二四年度药品研发项目采购合作协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1药品研发项目

1.2合作双方

1.3合同期限

1.4术语解释

2.项目概述

2.1项目背景

2.2项目目标

2.3项目范围

2.4项目阶段划分

3.合作双方的权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.2乙方权利与义务

3.3双方共同权利与义务

4.项目研发内容与要求

4.1药品研发方案

4.2技术路线

4.3质量标准

4.4安全性评估

5.研发进度与里程碑

5.1进度安排

5.2里程碑节点

5.3进度调整机制

6.技术资料与成果交付

6.1技术资料要求

6.2成果交付方式

6.3成果验收标准

7.费用与支付

7.1项目费用构成

7.2支付方式

7.3付款时间表

7.4付款条件

8.保密条款

8.1保密信息定义

8.2保密义务

8.3保密期限

9.知识产权归属

9.1知识产权定义

9.2知识产权归属

9.3侵权责任

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决程序

11.3争议解决机构

12.合同解除

12.1合同解除条件

12.2合同解除程序

12.3合同解除后果

13.合同终止

13.1合同终止条件

13.2合同终止程序

13.3合同终止后果

14.其他约定

14.1合同附件

14.2合同生效

14.3合同修改与补充

14.4合同附件清单

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1药品研发项目：指本合同约定的，由甲方提供资金、研发条件及市场资源，乙方负责进行药品的研发、生产和市场推广的项目。

1.2合作双方：甲方为项目投资方，乙方为项目研发方。

1.3合同期限：自合同签订之日起至项目研发完成并达到预期目标之日止。

1.4术语解释：合同中出现的特定术语，其含义将按照国家相关法律法规和行业惯例进行解释。

2.项目概述

2.2项目目标：乙方在甲方提供的资金和研发条件下，完成药品的研发工作，达到临床前研究或临床试验阶段。

2.3项目范围：包括但不限于药品的研发方案、技术路线、质量标准和安全性评估。

2.4项目阶段划分：项目分为预研阶段、研发阶段、临床试验阶段和市场推广阶段。

3.合作双方的权利与义务

3.1甲方权利与义务：

3.1.1负责提供项目研发所需资金、研发条件及市场资源。

3.1.2监督乙方按照合同约定进行项目研发。

3.1.3在项目研发过程中，提供必要的指导和帮助。

3.2乙方权利与义务：

3.2.1按照甲方要求，制定并实施项目研发方案。

3.2.2保证项目研发质量，确保符合国家相关法规和标准。

3.2.3及时向甲方汇报项目研发进度和成果。

4.项目研发内容与要求

4.1药品研发方案：乙方应制定详细的项目研发方案，包括技术路线、实验设计、质量控制等。

4.2技术路线：乙方应选择合理的技术路线，确保项目研发工作顺利推进。

4.3质量标准：乙方应严格执行国家相关法规和行业标准，确保药品研发质量。

4.4安全性评估：乙方应进行药品的安全性评估，确保药品在临床应用中的安全性。

5.研发进度与里程碑

5.1进度安排：乙方应根据项目研发方案，制定详细的进度安排，包括各阶段的时间节点。

5.2.1预研阶段：完成文献调研和方案设计。

5.2.2研发阶段：完成样品制备、质量检验和安全性评价。

5.2.3临床试验阶段：完成临床试验方案设计和临床试验。

5.2.4市场推广阶段：完成药品注册和市场推广。

6.技术资料与成果交付

6.1技术资料要求：乙方应按照合同约定，提供完整的技术资料，包括但不限于研发报告、实验记录、检验报告等。

6.2成果交付方式：乙方应将技术资料以纸质或电子版形式交付给甲方。

6.3成果验收标准：甲方将按照合同约定的标准对乙方交付的技术资料进行验收。

7.费用与支付

7.1项目费用构成：包括但不限于研发费用、试验费用、注册费用等。

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