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仿制药项目安全评估报告

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仿制药项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9前言 5

一、评价仿制药项目概述 5

(一)、被评价单位的基本情况 5

(二)、仿制药行业企业所在地的自然条件 6

(三)、企业选址及平面布置 8

(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 9

(五)、建筑、公用工程 11

(六)、安全管理 12

(七)、关于事故应急救援预案的审定 13

二、环境评价 15

(一)、环境评价概述 15

(二)、评价仿制药项目概况 15

(三)、环评单位的基本情况 17

(四)、评价范围及目的 18

(五)、评价依据 20