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医疗保健产品灭菌-辐射辐照iso11137.pdf

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    医疗产品的灭菌-辐射

    第一部分医疗器械灭菌过程的发展、验证和常规控制要求

    前言

    介绍

    1范围1

    2参考标准2

    3名词和定义2

    4体系因素8

    4.1文件8

    4.2管理职责9

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