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注射用替加环素说明书

注射用替加环素是用于感染性疾病的药物，是一个注射剂。下面

是店铺整理的注射用替加环素说明书，希望对大家有所帮助。

注射用替加环素商品介绍

通用名：注射用替加环素

生产厂家:美国惠氏

批准文号：注册证号

药品规格：50mg*10支/盒

药品价格：￥0元

注射用替加环素说明书

【商品名】泰阁

【通用名】注射用替加环素

【英文名】Tygacil

【成份】主要成分：替加环素。

辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。

【性状】替加环素为橙色冻干块状物或粉末。

【适应症】

替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌

株所致感染的治疗：

复杂性腹腔内感染：弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希

菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(仅限于万古霉素敏感菌

株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡

炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆

菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消

化链球菌等所致者。

为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取

合适标本进行细菌学检测。在尚未获知这些试验结果之前，可采用替

加环素作为经验性单药治疗。

为了减少耐药细菌的出现并维持替加环素及其他抗菌药物的有效

性，替加环素应该仅用于治疗确诊或高度怀疑细菌所致的感染。一旦

获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整抗菌药物治疗。缺乏

此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性治疗药物。

【用法用量】

静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时

50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药1次，每次约

30-60min。

替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。治疗

疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况

而定。

轻至中度肝功能损害(Childpugh分级A和B级)患者无需调整剂

量。根据重度肝功能损害患者(Childpugh分级C级)的药代动力学特

征，替加环素的剂量应调整为100mg，然后每12小时25mg。重度

肝功能损害患者(Childpugh分级C级)应谨慎用药并监测治疗反应。

肾功能损害或接受血液透析患者无需对替加环素进行剂量调整。

【药物过量】

替加环素过量尚无特殊治疗措施。单剂量静脉给予健康志愿者替

加环素300mg(60min以上)可导致恶心和呕吐的发生率增加。

在小鼠中进行的单剂量静脉给药毒性研究结果显示，雄性小鼠的

估计半数致死量(LD50)为124mg/kg，雌性小鼠的LD50为98mg/kg。

两种性别大鼠的LD50均为106mg/kg。血液透析不能显著清除替加

环素。

【禁忌】注射用替加环素禁用于已知对替加环素任何成分过敏的

患者。

【不良反应】

治疗中出现的常见不良反应为恶心、呕吐，通常发生于治疗的第

1-2天。大多数与替加环素和对照药物相关的恶心及呕吐的严重程度为

轻至中度。替加环素治疗组患者恶心的发生率为26%(轻度占17%，中

度占8%，重度占1%)，呕吐的发生率为18%(轻度占11%，中度占

6%，重度占1%)。

复杂性皮肤和皮肤软组织感染(cSSSI)患者中，替加环素治疗组和

万古霉素/氨曲南治疗组恶心的发生率分别为35%和9%，呕吐的发生

率分别为20%和4%。复杂性腹腔内感染(cIAI)患者中，替加环素治疗

组和亚胺培南/西司他丁治疗组恶心的发生率分别为25%和21%，呕

吐的发生率分别为20%和15%。社区