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医改下的制剂室建设（5篇材料）

第一篇：医改下的制剂室建设

新医改背景下医院制剂室的现状与未来

常熟市中医院

吴晓明

摘要：随着新医改的不断深入，医院制剂室是医院药剂科的重要

组成部分。医院制剂作为药品供应的补充形式，为人民的健康做出了

很大贡献，在今后很长时间内，还将继续发挥应有的作用。随着医药

卫生体制改革的深入，市场经济条件下制药工业的飞速发展以及药品

监督管理法制化体系的日益完善，对医院制剂提出了更高、更严的要

求，这对医院制剂的品种、生产规模及经济效益都会产生影响。改变

了医院制剂室在整个医院所处的地位。面对新形势，医院制剂室必须

从生产供应型向技术研究型转变，以管理促效益，实现医院制剂规范、

有序和高质发展的目标，更好的适应医疗发展水平的需要，满足临床

用药需求，更好的为广大患者服务。

一我院制剂室现状

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的最新要求，我们对制

剂室进行了改造升级，生产能力得到了进一步的提高，能够基本满足

我院各科室的临床需要。但与其他优秀制剂室相比仍存在一定的差距，

主要集中在以下几个方面：大部分制剂室设施陈旧老化、人员匮乏、

科研水平较低、剂型单

一、技术含量低、投入资金不足等。

1.设施陈旧老化：我院制剂室设施目前虽能适应医院制剂的生产

需要，但大多都已陈旧老化，接近了设备的使用寿命。从我院制剂室

的长远发展出发，对现有制剂设备的更新换代势在必行。

2.药学人员匮乏：药学技术人员编制较少，很难担负分工明确的

制剂岗位职责。由于专业知识的欠缺，相关人员在具体的生产过程中

遇到的问题较多。科研水平较低，制剂室现有的品种工艺相对简单、

技术含量较低

3.资金投入不足：由于部分医疗机构领导重视不够,资金投入不足

或尚未有投资的打算,对旧设施的改造和更新未下决心等,使我院制剂

室条件普遍落后,与新标准的要求差距加大,使得医院制剂规模和品种

总体萎缩态势加剧。二

我院制剂室的发展方向

随着我国医改政策的不断深入，医院对制剂的重视程度越来越高，

为进一步提高我院制剂室生产能力，更好的更好的适应医疗发展水平

的需要，满足临床用药需求，更好的为广大患者服务，我们应从以下

几个方面入手，不断提升制剂室综合实力。1．严格落实《医疗机构制

剂配制质量管理规范》

为保证医院制剂质量，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规

范》内容进行严格规范与管理。首先要求制剂室人员必须熟悉《医疗

机构制剂配制质量管理规范》精神,掌握医疗机构《制剂许可证》验收

标准，结合我院实际，体现《医疗机构制剂配制质量管理规范》思想。

制剂室负责人带头学习和理解《医疗机构制剂配制质量管理规范》内

涵，并组织讨论，对重点人员进行个别辅导，使制剂室每名工作人员

都能完全理解《医疗机构制剂配制质量管理规范》的精神实质同时进

行对照检查，对于存在的问题及时进行整改。2.对制剂室硬件的改造

2.1对制剂室各功能区的全面改造

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求,对现有制剂室的

布局进行合理规划。控制区和洁净区以及不同级别的洁净区应有严格

的划分。人与物的进出通道应严格区分。然后根据不同区域的用途、

净化级别合理设计使用面积,选择不同的材料,尤其是注意对各种管道,包

括水、电、汽、药物输送管线、下水道的设置走向等,按GPP的要求去

设计和施工。2.2对制剂室净化设施的改造

在合理的房屋布局中，根据不同的区域划分，进行不同级别的净

化。按照医院制剂验收标准规定：一般生产区属非洁净区，控制区的

洁净度要求为十万级,洁净区的洁净度为万级、局部百级。其中应特别

注意的是,在净化间的安装中,各种管道、灯具、风口、墙壁与地面的

交界，以及其他公用设施中不能出现死角或不易清洁的部位。2.3对工

艺流程的改进

在制剂的生产中，合理的工艺流程是保证实现净化效果的重要条

件。对于物流要避免污染品与洁净品的混淆，故我室应在原材料进口

处设一连锁传递窗，在成品出口处设一连锁传窗。原材料与包装材料

进入洁净区前要进行脱包、除尘；配制人员进入洁净区，要避免在不

同洁净区内流动，从低级别的洁净区进入高级别的洁净区要进行必要

的除尘处理，重新更衣换鞋。配制工艺流向合理，称料、配制、灌装、

消毒灭菌、包装及成品入库等一系列程序要正向流动,不能逆向倒